РОСС ES.СС07.В00370
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0059856
Единый перечень продукции РФ
Вакцины вирусные профилактические живые
Схема сертификации
3
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Сертификат
Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС ES.СС07.В00370
Дата регистрации сертификата
29-06-2018
Дата окончания действия сертификата
28-06-2020
Номер бланка
0059856
Заявитель
Тип заявителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«Laboratorios Hipra, S.A.» /"Лабораториос Хипра С.А."
Адрес
Адрес места нахождения
ИСПАНИЯ, Авда. ла Сельва 135 17170 Амер (Жирона)/Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona) Spain
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«Laboratorios Hipra, S.A.» /"Лабораториос Хипра С.А."
Адрес
Адрес места нахождения
ИСПАНИЯ, Авда. ла Сельва 135 17170 Амер (Жирона)/Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain
Сведения о продукции
Происхождение продукции
ИСПАНИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002420000 - вакцины ветеринарные
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Иная информация о продукции
Вакцина выпускается расфасованной по 10, 25, 50, 100 или 125 доз внутримышечно и 50, 100 или 125 доз внутрикожно с разбавителем по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз), 200 мл (100 доз) или 250 мл (125 доз) внутримышечно и 10 мл (50 доз), 20 мл (100 доз) или 25 мл (125 доз) внутрикожно во флаконы. Вакцина и разбавитель хранится и транспортируется в темном месте при температуре от 2º- 8ºС (вакцина) и не выше 25°С (разбавитель). Схема сертификации № 3
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
По спецификации «Лабораториос Хипра С.А.»
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы» утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017
Адрес
Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Контактные данные
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Алешкина Наталья Вячеславовна
Испытательная лаборатория
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-