Назад

РОСС RU С-RU.ФМ08.А.01181/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 07-11-2019
Действует до: -
Заявитель: АО "НПО "МИКРОГЕН"

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079064
Единый перечень продукции РФ
Гамма- и иммуноглобулины гетерогенные
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия

Сертификат

Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.ФМ08.А.01181/19
Дата регистрации сертификата
07-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Номер бланка
0079064

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Диденко Ирина Борисовна

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
5177746277924
ИНН
7722422237
КПП
772201001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
Сокращенное наименование
АО "НПО "МИКРОГЕН"
ФИО руководителя
Загорский А. Ю.
Должность руководителя
Генеральный директор АО "Нацимбио"- управляющей организации АО "НПО "Микроген"

Адрес

Адрес места нахождения
115088, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБРОВСКАЯ 1-Я, ДОМ 15, СТРОЕНИЕ 2

Изготовитель

Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
5177746277924
ИНН
7722422237
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
Сокращенное наименование
АО "НПО "МИКРОГЕН"
ФИО руководителя
Загорский А. Ю.
Должность руководителя
Генеральный директор АО "Нацимбио"- управляющей организации АО "НПО "Микроген"

Адрес

Адрес места нахождения
115088, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБРОВСКАЯ 1-Я, ДОМ 15, СТРОЕНИЕ 2
Производственные площадки
603006, РОССИЯ, Нижегородская обл, г Нижний Новгород, ул Грузинская, дом 44

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг 1 доза, флаконы (5), пачки картонные, годен до 01.08.2022
Происхождение продукции
РОССИЯ
Размер партии
903 упаковок

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
серия Н291

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ08
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
18-05-2016

Адрес

Адрес места нахождения
115280, РОССИЯ, город Москва, ул. Мастеркова, д. 4, эт. 5, пом. I, ком. 1
Адрес места осуществления деятельности
115280, РОССИЯ, , г. Москва, ул. Мастеркова, 4, 5
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1082722001119

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
www.ccq.su

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Диденко Ирина Борисовна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
854
Дата протокола
31-10-2019