Назад

РОСС RU С-RU.ФМ13.А.00340/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 07-11-2019
Действует до: -
Заявитель: АО "НПО "МИКРОГЕН"

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0076028
Единый перечень продукции РФ
Сыворотки антитоксические
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия

Сертификат

Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.ФМ13.А.00340/19
Дата регистрации сертификата
07-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Номер бланка
0076028

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Соловьев Евгений Анатольевич

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
5177746277924
ИНН
7722422237
КПП
772201001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
Сокращенное наименование
АО "НПО "МИКРОГЕН"
ФИО руководителя
Загорский Андрей Юрьевич
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
115088, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБРОВСКАЯ 1-Я, ДОМ 15, СТРОЕНИЕ 2

Изготовитель

Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
5177746277924
ИНН
7722422237
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
Сокращенное наименование
АО "НПО "МИКРОГЕН"
ФИО руководителя
Загорский Андрей Юрьевич
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
115088, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБРОВСКАЯ 1-Я, ДОМ 15, СТРОЕНИЕ 2
Производственные площадки
450014, РОССИЯ, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Новороссийская, дом 105

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая, [сыворотка противоботулиническая, раствор для инъекций, 10000 МЕ/доза (ампула) х 1 + сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 (ампула) 1 мл х 1] х 5 (пачка картонная). Регистрационное удостоверение № ЛС-001212 от 22.07.2011 г., дата замены 19.03.2018 г., выданное Минздравом России. Серия У11. Срок годности: до 09.2021 г.
Происхождение продукции
РОССИЯ
Размер партии
Партия 548 упак.

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая, [сыворотка противоботулиническая, раствор для инъекций, 10000 МЕ/доза (ампула) х 1 + сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 (ампула) 1 мл х 1] х 5 (пачка картонная).

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
НД

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ13
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
29-02-2016

Адрес

Адрес места нахождения
127051, РОССИЯ, город Москва, б-р. Петровский, 8, 2
Адрес места осуществления деятельности
127051, РОССИЯ, город Москва, б-р. Петровский, 8, 2, 3
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1027700070903

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
http://www.regmed.ru/

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Соловьев Евгений Анатольевич

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФЛ32
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
29-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
С1494/ААП/19
Дата протокола
05-11-2019