Назад

РОСС RU С-RU.ФМ11.А.00612/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 07-11-2019
Действует до: -
Заявитель: АО «ЭС ДЖИ БИОТЕХ»

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0047539
Единый перечень продукции РФ
Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия

Сертификат

Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.ФМ11.А.00612/19
Дата регистрации сертификата
07-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Номер бланка
0047539

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Ярошенко Михаил Анатольевич

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1163328065801
ИНН
3321028250
КПП
332101001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭС ДЖИ БИОТЕХ"
Сокращенное наименование
АО «ЭС ДЖИ БИОТЕХ»
ФИО руководителя
КОСТИКОВА ОЛЬГА МИХАЙЛОВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
601125, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ПОСЕЛОК ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛИЦА ВЛАДИМИРСКАЯ, ДОМ 18, ОФИС 26

Изготовитель

Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1163328065801
ИНН
3321028250
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭС ДЖИ БИОТЕХ"
Сокращенное наименование
АО «ЭС ДЖИ БИОТЕХ»
ФИО руководителя
КОСТИКОВА ОЛЬГА МИХАЙЛОВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
601125, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ПЕТУШИНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛИЦА ВЛАДИМИРСКАЯ, ДОМ 18, ОФИС 26
Производственные площадки
РОССИЯ,ИНН 3321027747, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273/ растворитель - ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", ИНН 0274036993, 450077, г.Уфа, ул.Худайбердина, 28

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Коагил-VII®, [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2.4 мг флаконы (1) + растворитель 5 мл флаконы (1) + шприцы (1) + канюли (2) + катетеры для периферических вен (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачки картонные, годен до 01.09.2021
Происхождение продукции
РОССИЯ
Размер партии
4645 упаковок

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
серия 7В00419, р.020719

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ11
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции ООО "Формат качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
20-01-2015

Адрес

Адрес места нахождения
109428, РОССИЯ, город Москва, проезд. Вязовский 1-й, д. 5, стр. 1
Адрес места осуществления деятельности
127282, РОССИЯ, город Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 7
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1097746511455

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
http://www.fqcertif.ru

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Ярошенко Михаил Анатольевич

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
865
Дата протокола
01-11-2019