Сертификат
Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.ФМ11.А.00620/19
Дата регистрации сертификата
08-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Ярошенко Михаил Анатольевич
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1126219000049
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
Сокращенное наименование
ООО "СКОПИНФАРМ"
ФИО руководителя
НИЖАРАДЗЕ ИНГА АЛЕКСАНДРОВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
391800, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА N 1, ЗДАНИЕ 1
Производственные площадки
ГЕРМАНИЯ,CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Бериате®, [лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ (флакон) 1000 МЕ × 1 + растворитель - вода для инъекций (флакон) 10 мл × 1 + [комплект для внутривенного введения - (устройство для добавления растворителя) × 1 + (шприц одноразовый) × 1 + (игла-бабочка) × 1 + (салфетка) × 2 + (лейкопластырь) × 1] × 1 (пачка картонная)] × 1 (пачка картонная), годен до 01.01.2022
Происхождение продукции
РОССИЯ
Размер партии
5253 упаковок
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
серия 150819, р.К8511011А
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ11
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции ООО "Формат качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
20-01-2015
Адрес
Адрес места нахождения
109428, РОССИЯ, город Москва, проезд. Вязовский 1-й, д. 5, стр. 1
Адрес места осуществления деятельности
127282, РОССИЯ, город Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 7
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1097746511455
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
http://www.fqcertif.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Ярошенко Михаил Анатольевич
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
