РОСС RU С-NL.ФМ08.А.01200/19

Дата регистрации: 08-11-2019

Действует до: -

Заявитель: ООО "МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС"

Продукция: Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0.5 мл), шприцы (1) в комплекте с иглой (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, годен до 01.03.2021, Код ТН ВЭД 3002200009, контракт № 001Т/2011 от 15.04.2011, инвойс № 90433980 (F8) от 09.10.2019

Действует

Основные сведения

Тип документа

Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Бланк документа

0079086

Единый перечень продукции РФ

Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты

Схема сертификации

6с

Тип объекта сертификации

Партия

Сертификат

Статус сертификата

Действует

Регистрационный номер сертификата

РОСС RU С-NL.ФМ08.А.01200/19

Дата регистрации сертификата

08-11-2019

Дата окончания действия сертификата

Номер бланка

0079086

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат

Диденко Ирина Борисовна

Заявитель

Тип заявителя

Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП

5087746440843

ИНН

7706701593

КПП

770601001

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС"

Сокращенное наименование

ООО "МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС"

ФИО руководителя

АКАР МАРВАН

Должность руководителя

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения

119049, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ШАБОЛОВКА, ДОМ 10, КОРПУС 2

Изготовитель

Тип изготовителя

Иностранное лицо

Полное наименование

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Адрес

Адрес места нахождения

НИДЕРЛАНДЫ,Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands

Производственные площадки

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ,Merck Sharp & Dohme Corp., Sumneytown Pike, P.O. Box 4, West Point, PA 19486, USA

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0.5 мл), шприцы (1) в комплекте с иглой (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, годен до 01.03.2021, Код ТН ВЭД 3002200009, контракт № 001Т/2011 от 15.04.2011, инвойс № 90433980 (F8) от 09.10.2019

Происхождение продукции

НИДЕРЛАНДЫ

Размер партии

47625 упаковок

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции

серия S028521

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа

Регистрационное удостоверение

Нормативный документ

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации

RA.RU.11ФМ08

Полное наименование органа по сертификации

Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

18-05-2016

Адрес

Адрес места нахождения

115280, РОССИЯ, город Москва, ул. Мастеркова, д. 4, эт. 5, пом. I, ком. 1

Адрес места осуществления деятельности

115280, РОССИЯ, , г. Москва, ул. Мастеркова, 4, 5

Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации

Федеральная служба по аккредитации

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица

1082722001119

Контактные данные

Адрес сайта в интернете

www.ccq.su

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя

Диденко Ирина Борисовна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории

Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории

РОСС RU.0001.21ФЛ40

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

07-07-2016

Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола

3627б

Дата протокола

07-11-2019