РОСС RU С-CH.ФМ11.А.00629/19

Дата регистрации: 12-11-2019

Действует до: -

Заявитель: АО "РОШ-МОСКВА"

Продукция: Гемлибра, раствор для подкожного введения, 30 мг/мл (флакон) 30 мг/1 мл × 1 (пачка картонная), годен до 02.10.2021, Код ТН ВЭД 3002150000, контракт № 756/29434630/10007 от 23.11.2006, инвойс № 1220306656 от 17.09.2019

Действует

Основные сведения

Тип документа

Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Бланк документа

0047556

Единый перечень продукции РФ

Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты

Схема сертификации

6с

Тип объекта сертификации

Партия

Сертификат

Статус сертификата

Действует

Регистрационный номер сертификата

РОСС RU С-CH.ФМ11.А.00629/19

Дата регистрации сертификата

12-11-2019

Дата окончания действия сертификата

Номер бланка

0047556

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат

Ярошенко Михаил Анатольевич

Заявитель

Тип заявителя

Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП

1027739007240

ИНН

7728055569

КПП

770201001

Полное наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОШ-МОСКВА"

Сокращенное наименование

АО "РОШ-МОСКВА"

ФИО руководителя

НИЛЬСЕН ЛАРС

Должность руководителя

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения

107045, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЛОЩАДЬ ТРУБНАЯ, ДОМ 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1, I, 42

Изготовитель

Тип изготовителя

Иностранное лицо

Полное наименование

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Адрес

Адрес места нахождения

ШВЕЙЦАРИЯ,F.Hoffmann-La Roche Ltd., Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland

Производственные площадки

ЯПОНИЯ,Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd., 16-3 Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya City, Tochigi, 321-3231, Japan

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Гемлибра, раствор для подкожного введения, 30 мг/мл (флакон) 30 мг/1 мл × 1 (пачка картонная), годен до 02.10.2021, Код ТН ВЭД 3002150000, контракт № 756/29434630/10007 от 23.11.2006, инвойс № 1220306656 от 17.09.2019

Происхождение продукции

ШВЕЙЦАРИЯ

Размер партии

534 упаковок

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции

серия В2006В05

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа

Регистрационное удостоверение

Нормативный документ

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации

RA.RU.11ФМ11

Полное наименование органа по сертификации

Орган по сертификации продукции ООО "Формат качества"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

20-01-2015

Адрес

Адрес места нахождения

109428, РОССИЯ, город Москва, проезд. Вязовский 1-й, д. 5, стр. 1

Адрес места осуществления деятельности

127282, РОССИЯ, город Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 7

Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации

Федеральная служба по аккредитации

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица

1097746511455

Контактные данные

Адрес сайта в интернете

http://www.fqcertif.ru

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя

Ярошенко Михаил Анатольевич

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории

Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории

РОСС RU.0001.21ФЛ24

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

16-02-2016

Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола

892

Дата протокола

11-11-2019