Сертификат
Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.ФМ10.А.01894/19
Дата регистрации сертификата
13-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Селезнева Юлия Валерьевна
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1034417360108
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРТАТ"
Сокращенное наименование
АО "ОРТАТ"
ФИО руководителя
ГОЛОВКИНА ОЛЬГА ИВАНОВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
157092, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ КОСТРОМСКАЯ, СУСАНИНСКИЙ РАЙОН, СЕЛО СЕВЕРНОЕ, МИКРОРАЙОН ХАРИТОНОВО
Производственные площадки
ГЕРМАНИЯ, Рош Диагностикс ГмбХ / Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Мирцера®, раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл , шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами для инъекций (1) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные,
РУ № ЛСР-002182/08 от 28.03.2008 (дата замены 25.05.2018) выдано Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.,
серия Н0614/02/1, партия 3859 упаковок, годен до 01.01.2022
Происхождение продукции
РОССИЯ
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
Мирцера®, раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл , шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами для инъекций (1) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные,
РУ № ЛСР-002182/08 от 28.03.2008 (дата замены 25.05.2018) выдано Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.,
серия Н0614/02/1, партия 3859 упаковок, годен до 01.01.2022
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
ЛСР-002182/08-171016 изм. № 1-3
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
РОСС RU.0001.11ФМ10
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Сибирский центр декларирования и сертификации"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
07-10-2014
Адрес
Адрес места нахождения
630007, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Коммунистическая, 35, 344
Адрес места осуществления деятельности
630007, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Коммунистическая, 35, офис 344
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1095406017960
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
http://scds-nsk.ru/
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Селезнева Юлия Валерьевна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
07-07-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
