Назад

РОСС RU С-NL.ФМ08.А.01225/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 13-11-2019
Действует до: -
Заявитель: ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079114
Единый перечень продукции РФ
Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия

Сертификат

Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-NL.ФМ08.А.01225/19
Дата регистрации сертификата
13-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Номер бланка
0079114

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Диденко Ирина Борисовна

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027700142480
ИНН
7730044444
КПП
773001001
Полное наименование
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"
Сокращенное наименование
ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"
ФИО руководителя
ИЗОТОВ СЕРГЕЙ ИВАНОВИЧ
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
121059, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БРЯНСКАЯ, 12

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Амджен Европа Б.В.

Адрес

Адрес места нахождения
НИДЕРЛАНДЫ,Amgen Europе B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, The Netherlands
Производственные площадки
ПУЭРТО-РИКО,Amgen Manufacturing Limited, Road 31, Kilometer 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Пролиа, раствор для подкожного введения 60 мг/ мл, шприцы 1 мл (1), с защитным устройством для иглы, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, годен до 31.05.2022, Код ТН ВЭД 3002150000, дистрибьюторский договор с ограниченным риском № ARU/AGmbH/03/2017 от 13.03.2017, инвойс № 994099265 от 03.09.2019
Происхождение продукции
НИДЕРЛАНДЫ
Размер партии
34999 упаковок

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
серия 1107558A

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ08
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
18-05-2016

Адрес

Адрес места нахождения
115280, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАСТЕРКОВА, ДОМ 4, ЭТ/ПОМ/КОМ 5/I/1
Адрес места осуществления деятельности
115280, РОССИЯ, , г. Москва, ул. Мастеркова, 4, 5
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1082722001119

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
www.ccq.su

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Диденко Ирина Борисовна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
902
Дата протокола
11-11-2019

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
07-07-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
3320б
Дата протокола
14-10-2019