РОСС RU С-AT.ФМ11.В.00646/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 15-11-2019
Действует до: 15-11-2020
Заявитель: АО "ФАРМИМЭКС"
Продукция: Альбумин человеческий, раствор для инфузий
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0047573
Единый перечень продукции РФ
Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты
Схема сертификации
5с
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Сертификат
Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-AT.ФМ11.В.00646/19
Дата регистрации сертификата
15-11-2019
Дата окончания действия сертификата
15-11-2020
Номер бланка
0047573
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Ярошенко Михаил Анатольевич
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027739389732
ИНН
7710106212
КПП
771001001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИМПОРТ, ЭКСПОРТ"
Сокращенное наименование
АО "ФАРМИМЭКС"
ФИО руководителя
АПАЗОВ АЛЕКСАНДР ДМИТРИЕВИЧ
Должность руководителя
ПРЕЗИДЕНТ
Адрес
Адрес места нахождения
125009, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДМИТРОВКА Б., 7/5, СТР.5
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Адрес
Адрес места нахождения
АВСТРИЯ,Octapharma Pharmazeutika Produktionsges mbH, Oberlaaer strasse 235, A-1100, Vienna, Austria
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Альбумин человеческий, раствор для инфузий
Происхождение продукции
АВСТРИЯ
Размер партии
14 упаковок
Код ТН ВЭД ЕАЭС
300212000 - - сыворотки иммунные и фракции крови прочие:
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
Альбумин человеческий, раствор для инфузий, 5% (флакон) 100 мл × 1 (пачка картонная); Альбумин человеческий, раствор для инфузий, 5% (флакон) 250 мл × 1 (пачка картонная); Альбумин человеческий, раствор для инфузий, 20% (флакон) 50 мл × 1 (пачка картонная); Альбумин человеческий, раствор для инфузий, 20% (флакон) 100 мл × 1 (пачка картонная)
Иная информация о продукции
Серия: P902B6648 соответствует требованиям НД ЛСР-000878/09-090209 изм. № 1-5, что подтверждено протоколом № 919 от 13.11.2019 г. аккредитованной лаборатории ИЛ отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России.
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ11
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции ООО "Формат качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
20-01-2015
Адрес
Адрес места нахождения
109428, РОССИЯ, город Москва, проезд. Вязовский 1-й, д. 5, стр. 1
Адрес места осуществления деятельности
129626, РОССИЯ, город Москва, ул. Мытищинская 1-я, д. 25
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1097746511455
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
http://www.fqcertif.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Ярошенко Михаил Анатольевич
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
919
Дата протокола
13-11-2019