Назад

РОСС RU С-IE.ФМ08.А.01245/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 18-11-2019
Действует до: -
Заявитель: ООО "БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ"

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079141
Единый перечень продукции РФ
Сыворотки прочие
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия

Сертификат

Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-IE.ФМ08.А.01245/19
Дата регистрации сертификата
18-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Номер бланка
0079141

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Диденко Ирина Борисовна

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027739068026
ИНН
7705022542
КПП
770901001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ"
Сокращенное наименование
ООО "БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ"
ФИО руководителя
ВАШИЧЕК МАРЕК
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
105064, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, ДОМ 9, ЭТ 9 ПОМ II КОМ 8-11, 13-16

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс

Адрес

Адрес места нахождения
ИРЛАНДИЯ,Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics, Cruiserath Road, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
Производственные площадки
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ,Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company, Road State 686, Km. 2.3, Bo. Tierras Nuevas, Manati, Puerto Rico 00674, USA

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Оренсия®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 250 мг, флаконы 262,5 мг (1), в комплекте со шприцом бессиликоновым стерильным (1), пачки картонные, годен до 30.04.2022, Код ТН ВЭД 3002150000, контракт № 643/40226599/2010/4560/196 от 11.10.2010, инвойс № 2310105563 от 14.10.2019
Происхождение продукции
ИРЛАНДИЯ
Размер партии
2500 упаковок

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
серия ABK3752

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ08
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
18-05-2016

Адрес

Адрес места нахождения
115280, РОССИЯ, город Москва, ул. Мастеркова, д. 4, эт. 5, пом. I, ком. 1
Адрес места осуществления деятельности
115280, РОССИЯ, Г Москва, ул Мастеркова, 4 ,5
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1082722001119

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
www.ccq.su

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Диденко Ирина Борисовна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
07-07-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
3791б
Дата протокола
14-11-2019