Назад

РОСС RU С-DE.ФМ08.В.01283/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 20-11-2019
Действует до: 20-11-2020
Заявитель: ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО"

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0076724
Единый перечень продукции РФ
Гамма- и иммуноглобулины гетерогенные
Схема сертификации
5с
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Сертификат

Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-DE.ФМ08.В.01283/19
Дата регистрации сертификата
20-11-2019
Дата окончания действия сертификата
20-11-2020
Номер бланка
0076724

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Диденко Ирина Борисовна

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027739237900
ИНН
7701213835
КПП
770101001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИПАЛ-ОНКО"
Сокращенное наименование
ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО"
ФИО руководителя
ШАЛЬНЕВ ИГОРЬ МИХАЙЛОВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 21, ОФИС 216

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Биотест Фарма ГмбХ

Адрес

Адрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany
Производственные площадки
ГЕРМАНИЯ, Biotest AG, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Интратект, раствор для инфузий 50 мг/мл 20/50/100/200 мл, флаконы (1), пачки картонные
Происхождение продукции
ГЕРМАНИЯ
Размер партии
3910 упаковок

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
серия B791799P01
Иная информация о продукции
Срок годности лекарственного средства: 3 года. Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ08
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
18-05-2016

Адрес

Адрес места нахождения
115280, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАСТЕРКОВА, ДОМ 4, ЭТ/ПОМ/КОМ 5/I/1
Адрес места осуществления деятельности
115280, РОССИЯ, Г Москва, ул Мастеркова, 4 ,5
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1082722001119

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
www.ccq.su

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Диденко Ирина Борисовна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
966
Дата протокола
19-11-2019