РОСС RU С-RU.СС07.В.00243/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 21-11-2019
Действует до: 31-05-2021
Заявитель: ФКП "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"
Продукция: Вакцина против болезни Ауески инактивированная эмульгированная маркированная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0067387
Единый перечень продукции РФ
Вакцины вирусные профилактические инактивированные
Схема сертификации
3
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Сертификат
Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.СС07.В.00243/19
Дата регистрации сертификата
21-11-2019
Дата окончания действия сертификата
31-05-2021
Номер бланка
0067387
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Агринская Екатерина Павловна
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1025006520538
ИНН
5050013999
КПП
505001001
Полное наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"
Сокращенное наименование
ФКП "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"
ФИО руководителя
БАЧЕРИКОВ ГРИГОРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ
Должность руководителя
ИСПОЛНЯЮЩИЙ ОБЯЗАННОСТИ ДИРЕКТОРА
Адрес
Адрес места нахождения
141142, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ЩЕЛКОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК БИОКОМБИНАТА
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1025006520538
ИНН
5050013999
Полное наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"
Сокращенное наименование
ФКП "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"
ФИО руководителя
БАЧЕРИКОВ ГРИГОРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ
Должность руководителя
ИСПОЛНЯЮЩИЙ ОБЯЗАННОСТИ ДИРЕКТОРА
Адрес
Адрес места нахождения
141142, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ЩЕЛКОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК БИОКОМБИНАТА
Производственные площадки
141142, РОССИЯ, Московская обл, Щелковский р-н, п Биокомбината
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Вакцина против болезни Ауески инактивированная эмульгированная маркированная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций
Происхождение продукции
РОССИЯ
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Выпускается расфасованной по 2 см³ (1 доза), 4 см³ (2 дозы), 10 см³ (5 доз), 20 см³ (10 доз), 100 см³ (50 доз), 200 см³ (100 доз), 500 см³ (250 доз) во флаконы. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С
Наименование (обозначение) продукции
Вакцина против болезни Ауески инактивированная эмульгированная маркированная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций
Иная информация о продукции
Регистрационного удостоверения 32-1-8.16-3199№ПВР-1-8.16/03274 от 01.06.2016 г.; Лицензии Россельхознадзора 00-14-1-001991 от 27.03.2014 г. на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения. Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
СТО 00482915-028-2015
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
НД № 13-5-2/1062
Наименование стандарта, нормативного документа
«Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы» утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017
Адрес
Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1037739661695
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
cert.vgnki.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Агринская Екатерина Павловна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-01-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
806-Б-19-1396-С
806-Б-19-1395-С
Дата протокола
20-11-2019
20-11-2019