РОСС RU С-RU.ФМ08.А.01322/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 22-11-2019
Действует до: -
Заявитель: ООО "ИММУНО-ГЕМ"
Продукция: Габриглобин-IgG, раствор для инфузий 50 мл , бутылки (1), пачки картонные, годен до 01.08.2021
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0076765
Единый перечень продукции РФ
Гамма- и иммуноглобулины гетерогенные
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия
Сертификат
Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.ФМ08.А.01322/19
Дата регистрации сертификата
22-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Номер бланка
0076765
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Диденко Ирина Борисовна
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1157746121488
ИНН
7743064350
КПП
774301001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИММУНО-ГЕМ"
Сокращенное наименование
ООО "ИММУНО-ГЕМ"
ФИО руководителя
КОВАЛЕВА АННА ВЛАДИМИРОВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
125212, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ГОЛОВИНСКОЕ, ДОМ 8, КОРПУС 2А
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1023700535836
ИНН
3731021499
Полное наименование
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
Сокращенное наименование
ОБУЗ "ИОСПК"
ФИО руководителя
ТЮРИКОВ ЮРИЙ МИХАЙЛОВИЧ
Должность руководителя
ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
153003, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ПАРИЖСКОЙ КОММУНЫ, ДОМ 5А
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Габриглобин-IgG, раствор для инфузий 50 мл , бутылки (1), пачки картонные, годен до 01.08.2021
Происхождение продукции
РОССИЯ
Размер партии
401 упаковок
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
серия 320819
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Регистрационное удостоверение
Нормативный документ
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ФМ08
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
18-05-2016
Адрес
Адрес места нахождения
115280, РОССИЯ, город Москва, ул. Мастеркова, д. 4, эт. 5, пом. I, ком. 1
Адрес места осуществления деятельности
115280, РОССИЯ, Г Москва, ул Мастеркова, 4 ,5
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1082722001119
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
www.ccq.su
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Диденко Ирина Борисовна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория ООО "ОЛФАРМ"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ10
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
08-10-2014
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
9438
Дата протокола
24-10-2019
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
993
Дата протокола
20-11-2019