РОСС RU С-RU.СС07.В.00252/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 27-11-2020
Заявитель: ООО "НПП "АВИВАК"
Продукция: АВИВАК-КОРИЗА - вакцина против гемофилеза птиц инактивированная эмульсионная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0067396
Единый перечень продукции РФ
Вакцины бактериальные инактивированные профилактические
Схема сертификации
3
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Сертификат
Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.СС07.В.00252/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
27-11-2020
Номер бланка
0067396
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Агринская Екатерина Павловна
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1024702187322
ИНН
4720011395
КПП
472501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АВИВАК"
Сокращенное наименование
ООО "НПП "АВИВАК"
ФИО руководителя
СМЕЛОВ ЯРОСЛАВ НИКОЛАЕВИЧ
Должность руководителя
Генеральный директор
Адрес
Адрес места нахождения
188502, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ЛОМОНОСОВСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ ГОРБУНКИ, ПРОМЗОНА ОРЛИНСКАЯ ЗОНА, ДОМ 21, ЛИТ А
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1024702187322
ИНН
4720011395
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АВИВАК"
Сокращенное наименование
ООО "НПП "АВИВАК"
ФИО руководителя
СМЕЛОВ ЯРОСЛАВ НИКОЛАЕВИЧ
Должность руководителя
Генеральный директор
Адрес
Адрес места нахождения
188502, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ЛОМОНОСОВСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ ГОРБУНКИ, ПРОМЗОНА ОРЛИНСКАЯ ЗОНА, ДОМ 21, ЛИТ А
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
АВИВАК-КОРИЗА - вакцина против гемофилеза птиц инактивированная эмульсионная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций
Происхождение продукции
РОССИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002420000 - вакцины ветеринарные
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Выпускается расфасованной по 20 см³ (40 доз), 100 см³ (200 доз), 200 см³ (400 доз), 250 см³ (500 доз), 450 см³ (900 доз) и 500 см³ (1000 доз) в стеклянные или полимерные флаконы. Хранится и транспортируется в сухом темном месте при температуре от 4°С до 8°С.
Наименование (обозначение) продукции
АВИВАК-КОРИЗА - вакцина против гемофилеза птиц инактивированная эмульсионная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций
Иная информация о продукции
Регистрационного удостоверения 29-1-9.18-4226№ПВР-1-9.18/03447 от 13.08.2018 г. Лицензии № 00-17-1-003065 от 07.04.2017 г. на производство ООО «НПП «АВИВАК» лекарственных средств для ветеринарного применения.Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07.
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
СТО 46262188-0008-2017
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
НД № 13-5-2/1062
Наименование стандарта, нормативного документа
Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы. утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017
Адрес
Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1037739661695
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
cert.vgnki.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Агринская Екатерина Павловна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-01-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
553-Б-19-531-С
553-Б-19-532-С
Дата протокола
27-11-2019
27-11-2019