Сертификат
Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.ФМ10.А.01985/19
Дата регистрации сертификата
27-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Желонкина Елена Николаевна
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
5177746277924
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
Сокращенное наименование
АО "НПО "МИКРОГЕН"
ФИО руководителя
Загорский Андрей Юрьевич
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР АО "Нацимбио" - управлляющей организации АО "НПО "Микроген"
Адрес
Адрес места нахождения
115088, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБРОВСКАЯ 1-Я, ДОМОВЛАДЕНИЕ 15
Производственные площадки
634040, РОССИЯ, Томская обл, г Томск, ул Ивановского, дом 8
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/ доза (ампула) 0.5 мл (1 доза), ампулы (10), пачки картонные,
РУ № Р N000763/01 от 26.11.2007 (дата замены 29.03.2018),
серия Т56 (дата выпуска 08.2019), партия 12556 упаковок, годен до 01.08.2021
Происхождение продукции
РОССИЯ
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/ доза (ампула) 0.5 мл (1 доза), ампулы (10), пачки картонные,
РУ № Р N000763/01 от 26.11.2007 (дата замены 29.03.2018),
серия Т56 (дата выпуска 08.2019), партия 12556 упаковок, годен до 01.08.2021
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Р N000763/01-011216 изм. № 1
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
РОСС RU.0001.11ФМ10
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Сибирский центр декларирования и сертификации"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
07-10-2014
Адрес
Адрес места нахождения
630007, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Коммунистическая, 35, 344
Адрес места осуществления деятельности
630007, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Коммунистическая, 35, офис 344
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1095406017960
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
http://scds-nsk.ru/
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Селезнева Юлия Валерьевна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Красноярский филиал Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФМ61
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
05-09-2014
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.22ФЛ37
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
08-12-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
