ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

РОСС RU С-CH.ФВ14.А.00266/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 19-05-2024
Заявитель: АО "АСТЕЛЛАС ФАРМА"
Продукция: Лекарственное средство:
Действует

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079431
Единый перечень продукции РФ
Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия

Сертификат

Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-CH.ФВ14.А.00266/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
19-05-2024
Номер бланка
0079431

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Добротин Алексей Валерьевич

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027700482490
ИНН
7705042683
КПП
770901001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АСТЕЛЛАС ФАРМА"
Сокращенное наименование
АО "АСТЕЛЛАС ФАРМА"
ФИО руководителя
ЙОВАНОВИЧ ДЕЯН
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
109147, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, 16

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
ОМ Фарма СА/OM PHARMA SA

Адрес

Адрес места нахождения
ШВЕЙЦАРИЯ, 22, rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2, Geneva, Switzerland

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Лекарственное средство:
Происхождение продукции
ШВЕЙЦАРИЯ
Размер партии
27799 упаковок
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002908000 - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
Уро-Ваксом® капсулы 6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
Иная информация о продукции
Дистрибьюционный договор № AG2016-0117 от 30.12.2016, инвойс № 91641505 от 14.10.2019

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
рег. уд.

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
Н.Д.
Наименование стандарта, нормативного документа
П N011541/01-190418, изм. №1

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
РОСС RU.0001.11ФВ14
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
27-03-2015

Адрес

Адрес места нахождения
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
Адрес места осуществления деятельности
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1057746285189

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
http://tehkachestvo.ru/

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Добротин Алексей Валерьевич

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
07-07-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
№3931б
Дата протокола
21-11-2019