ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

РОСС RU С-IT.ФВ14.А.00272/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 31-07-2023
Заявитель: ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО"
Продукция: Лекарственное средство:
Архивный

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079439
Единый перечень продукции РФ
Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия

Сертификат

Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-IT.ФВ14.А.00272/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
31-07-2023
Номер бланка
0079439

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Добротин Алексей Валерьевич

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027739237900
ИНН
7701213835
КПП
770101001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИПАЛ-ОНКО"
Сокращенное наименование
ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО"
ФИО руководителя
ШАЛЬНЕВ ИГОРЬ МИХАЙЛОВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 21, ОФИС 216

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Кедрион С.п.А./Kedrion S.p.A

Адрес

Адрес места нахождения
ИТАЛИЯ, Bolognana, Gallicano, 55027 Lucca, Italy

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Лекарственное средство:
Происхождение продукции
ИТАЛИЯ
Размер партии
16456 упаковок
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002120005 - - - - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
Уман альбумин раствор для инфузий 25%, 50 мл, флаконы (1), коробки картонные
Иная информация о продукции
Дистрибьюторское соглашение № б/н от 02.02.2016, инвойс № 9192002978 от 20.09.2019

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
рег. уд.

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
Н.Д.
Наименование стандарта, нормативного документа
ЛС-000150-200219

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
РОСС RU.0001.11ФВ14
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
27-03-2015

Адрес

Адрес места нахождения
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
Адрес места осуществления деятельности
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1057746285189

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
http://tehkachestvo.ru/

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Добротин Алексей Валерьевич

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
№976
Дата протокола
20-11-2019