Назад

РОСС RU С-ES.СС07.В.00253/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 27-11-2022

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0067397
Единый перечень продукции РФ
Вакцины бактериальные профилактические прочие
Схема сертификации
3
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Сертификат

Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-ES.СС07.В.00253/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
27-11-2022
Номер бланка
0067397

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Агринская Екатерина Павловна

Заявитель

Тип заявителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«Лабораториос Хипра С.А.»/Laboratorios Hipra, S.A.

Адрес

Адрес места нахождения
ИСПАНИЯ, Авда ла Сельва 135 17170 Амер (Жирона), Avda.La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«Лабораториос Хипра С.А.»/Laboratorios Hipra, S.A.

Адрес

Адрес места нахождения
ИСПАНИЯ, Авда ла Сельва 135 17170 Амер (Жирона), Avda.La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Производственные площадки
ИСПАНИЯ, Авда ла Сельва 135 17170 Амер (Жирона)

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
ЭВАНТ вакцина против кокцидиоза птиц живая с разбавителем - лекарственный препарат в форме суспензии для применения методом крупнодисперсного распыления - вакцина; раствора для подготовки суспензии к применению методом крупнодисперсного распыления - разбавитель
Происхождение продукции
ИСПАНИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002420000 - вакцины ветеринарные

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Выпускается расфасованным: вакцина - по 7 мл (1000 прививных доз), 35 мл (5000 прививных доз), 70 мл (10000 прививных доз), разбавитель - по 50 мл , 250 мл, 500 мл в стеклянные и пластиковые флаконы. Хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2 °С - 8°С.
Наименование (обозначение) продукции
ЭВАНТ вакцина против кокцидиоза птиц живая с разбавителем - лекарственный препарат в форме суспензии для применения методом крупнодисперсного распыления (вакцина); раствора для подготовки суспензии к применению методом крупнодисперсного распыления (разбавитель)
Иная информация о продукции
Регистрационное удостоверение 724-1-13.19-4538№ПВИ-1-13.19/05430 от 06.08.2019 г. Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
НД - Лабораториос Хипра, С.А.-11-2018

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
НД № 13-5-2/1062
Наименование стандарта, нормативного документа
«Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы» утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017

Адрес

Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1037739661695

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
cert.vgnki.ru

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Агринская Екатерина Павловна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-01-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
№ 2232-Б-19-7716-С
№ 2232-Б-19-7717-С
Дата протокола
26-11-2019
26-11-2019