РОСС RU С-AT.ФВ14.А.00274/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 31-07-2021
Заявитель: АО "ФАРМИМЭКС"
Продукция: Лекарственное средство:
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079427
Единый перечень продукции РФ
Гамма- и иммуноглобулины гетерогенные
Схема сертификации
6с
Тип объекта сертификации
Партия
Сертификат
Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-AT.ФВ14.А.00274/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
31-07-2021
Номер бланка
0079427
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Добротин Алексей Валерьевич
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027739389732
ИНН
7710106212
КПП
771001001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИМПОРТ, ЭКСПОРТ"
Сокращенное наименование
АО "ФАРМИМЭКС"
ФИО руководителя
АПАЗОВ АЛЕКСАНДР ДМИТРИЕВИЧ
Должность руководителя
ПРЕЗИДЕНТ
Адрес
Адрес места нахождения
125009, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДМИТРОВКА Б., 7/5, СТР.5
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х./Octapharma Pharmazeutika Produktionsges mbH Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х./Octapharma Pharmazeutika Produktionsges mbH
Адрес
Адрес места нахождения
АВСТРИЯ, Oberlaaer strasse, 235, A-1100, Vienna, Austria
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Лекарственное средство:
Происхождение продукции
АВСТРИЯ
Размер партии
3000 упаковок
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002120003 - - - - гемоглобин, глобулины крови и сывороточные глобулины
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
Октагам раствор для инфузий 50 мг/мл, 50 мл, флаконы /в комплекте с держателем/ (1), пачки картонные
Иная информация о продукции
Договор поставки № Oct-PIE/06 от 30.11.2010, инвойс № 5008002808 от 30.09.2019
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
рег. уд.
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
Н.Д.
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
НД 42-4392-06, изм. №1-8
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
РОСС RU.0001.11ФВ14
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
27-03-2015
Адрес
Адрес места нахождения
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
Адрес места осуществления деятельности
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1057746285189
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
http://tehkachestvo.ru/
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Добротин Алексей Валерьевич
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
16-02-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
№998
Дата протокола
21-11-2019