Назад

РОСС RU С-IL.СС07.В.00263/19

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 27-11-2022

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079463
Единый перечень продукции РФ
Вакцины вирусные профилактические инактивированные
Схема сертификации
3
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Сертификат

Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-IL.СС07.В.00263/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
27-11-2022
Номер бланка
0079463

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Агринская Екатерина Павловна

Заявитель

Тип заявителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"АБИК Биологические Лаборатории Лтд."

Адрес

Адрес места нахождения
ИЗРАИЛЬ, 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 99100

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"АБИК Биологические Лаборатории Лтд."

Адрес

Адрес места нахождения
ИЗРАИЛЬ, 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 99100
Производственные площадки
ИЗРАИЛЬ, 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш, 99100

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
ССЯ-76+НБ+ИБК - вакцина против синдрома снижения яйценоскости-76, ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур инактивированная эмульгированная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций для внутримышечного или подкожного применения
Происхождение продукции
ИЗРАИЛЬ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002420000 - вакцины ветеринарные

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Вакцина расфасована по 500 см³ (1000 прививных доз) в полипропиленовые флаконы. Хранится и транспортируется при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте. Замораживание вакцины не допускается.
Наименование (обозначение) продукции
ССЯ-76+НБ+ИБК вакцина против синдрома снижения яйценоскости-76, ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур инактивированная эмульгированная - лекарственный препарат в форме эмульсии для инъекций для внутримышечного или подкожного применения
Иная информация о продукции
Регистрационного удостоверения 376-1-14.19-4539№ПВИ-1-7.8/02601 от 07.08.2019 г. Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07.

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
спецификация "Абик Биологические Лаборатории Лтд."

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
НД № 13-5-2/1062
Наименование стандарта, нормативного документа
«Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы» утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017

Адрес

Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1037739661695

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
cert.vgnki.ru

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Агринская Екатерина Павловна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-01-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
2165-Б-19-7418-С
2165-Б-19-7419-С
Дата протокола
28-11-2019
28-11-2019