РОСС RU С-RU.СС07.В.00262/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 27-11-2022
Заявитель: ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА"
Продукция: вакцины бактериальные инактивированные профилактические
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079462
Единый перечень продукции РФ
Вакцины бактериальные инактивированные профилактические
Схема сертификации
3
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Сертификат
Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-RU.СС07.В.00262/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
27-11-2022
Номер бланка
0079462
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Агринская Екатерина Павловна
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1022304361540
ИНН
2343003392
КПП
234301001
Полное наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
Сокращенное наименование
ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА"
ФИО руководителя
СУССКИЙ ЕВГЕНИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Должность руководителя
ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
352212, РОССИЯ, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, НОВОКУБАНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, 11
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1022304361540
ИНН
2343003392
Полное наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
Сокращенное наименование
ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА"
ФИО руководителя
СУССКИЙ ЕВГЕНИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Должность руководителя
ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
352212, РОССИЯ, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, НОВОКУБАНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, 11
Производственные площадки
352212, РОССИЯ, Краснодарский край, Новокубанский р-н, п Прогресс, ул Мечникова, дом 11
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
вакцины бактериальные инактивированные профилактические
Происхождение продукции
РОССИЯ
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Выпускается расфасованной по 50 см³ (10 доз), 100 см³ (20 доз), 200 см³ (40 доз), 400 см³ (80 доз), 450 см³ (90 доз), 500 см³ (100 доз) во флаконы. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 15°С.
Наименование (обозначение) продукции
Концентрированная поливалентная гидроокисьалюминиевая вакцина против брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека овец и дизентерии ягнят - лекарственный препарат в форме суспензии для инъекций (инактивированная вакцина) для профилактики брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека овец и дизентерии ягнят
Иная информация о продукции
регистрационное удостоверение 02-1-16.13-2310№ПВР-1-2.1/00920 от 03.10.2014 г. Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07.
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
СТО 00482849-0057-2012, Изменение №1
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
НД № 13-5-2/1062
Наименование стандарта, нормативного документа
«Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы» утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017
Адрес
Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1037739661695
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
cert.vgnki.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Агринская Екатерина Павловна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-01-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
1819-Б-19-6575-С
1819-Б-19-6576-С
Дата протокола
27-11-2019
27-11-2019