РОСС RU С-ES.СС07.В.00265/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: 27-11-2022
Заявитель: ООО "ЗОЭТИС"
Продукция: Вакцины вирусные профилактические живые
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079465
Единый перечень продукции РФ
Вакцины вирусные профилактические живые
Схема сертификации
3
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Сертификат
Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-ES.СС07.В.00265/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
27-11-2022
Номер бланка
0079465
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Агринская Екатерина Павловна
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1067746220156
ИНН
7709657102
КПП
770301001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗОЭТИС"
Сокращенное наименование
ООО "ЗОЭТИС"
ФИО руководителя
ГАРЛАЙТЕ КРИСТИНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спейн, Эс. Эл"
Адрес
Адрес места нахождения
ИСПАНИЯ, Ктра. Кампродон, с/н "Ла Риба" 17813 Валл де Бианья, Жирона
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Вакцины вирусные профилактические живые
Происхождение продукции
ИСПАНИЯ
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Выпускается расфасованным по 4 см³ (1000, 2000 и 5000 доз) во флаконы. Хранится и транспортируется при температуре от 2° С до 8°С
Наименование (обозначение) продукции
Пулвак TRT – вакцина против метапневмовирусной инфекции птиц - лекарственный препарат в форме лиофилизата для приготовления суспензии для интраназального (окулярного) применения и спрей-метода
Иная информация о продукции
Регистрационное удостоверение 840-1-35.13-4036№ПВИ-1-3.8/02517 от 20.02.2018. Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
НД - ООО "Зоэтис"-06-2018
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
НД №13-5-2/1062
Наименование стандарта, нормативного документа
«Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017
Адрес
Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1037739661695
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
cert.vgnki.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Агринская Екатерина Павловна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-01-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
№ 1748-С-18-1564-С
№ 1748-С-18-1563-С
№ 1440-Б-19-3590-С
№ 1440-Б-19-3589-С
Дата протокола
26-10-2018
26-10-2018
28-11-2019
28-11-2019