РОСС RU С-US.СС07.А.00267/19
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2019
Действует до: -
Заявитель: ООО "ЗОЭТИС"
Продукция: вакцины бактериальные инактивированные профилактические
Основные сведения
Тип документа
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Бланк документа
0079467
Единый перечень продукции РФ
Вакцины бактериальные инактивированные профилактические
Схема сертификации
7
Тип объекта сертификации
Партия
Сертификат
Статус сертификата
Действует
Регистрационный номер сертификата
РОСС RU С-US.СС07.А.00267/19
Дата регистрации сертификата
28-11-2019
Дата окончания действия сертификата
-
Номер бланка
0079467
Лицо, подписавшее сертификат
ФИО лица, подписавшего сертификат
Агринская Екатерина Павловна
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1067746220156
ИНН
7709657102
КПП
770301001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗОЭТИС"
Сокращенное наименование
ООО "ЗОЭТИС"
ФИО руководителя
ГАРЛАЙТЕ КРИСТИНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"Зоэтис Эл Эл Си"
Адрес
Адрес места нахождения
68521, Соединенные Штаты Америки, Небраска, Линкольн, Уэст Корнхаскер Хайуэй, 601
Производственные площадки
Соединенные Штаты Америки, 68521 Соединенные Штаты Америки, Небраска, Линкольн, Уэст Корнхаскер Хайуэй, 601
Соединенные Штаты Америки, 62092, Соединенные Штаты Америки, Иллинойс, Уайт Холл, Ист Линкольн Роад
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
вакцины бактериальные инактивированные профилактические
Происхождение продукции
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Размер партии
31176 фл. по 10 доз. 28676 фл. по 10 доз
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3002420000 - вакцины ветеринарные
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Выпускается расфасованным: первый компонент по 7 см³ (10 доз) в стеклянные флаконы, второй компонент - по 20 см³ (10 доз) в пластиковые флаконы. Хранится и транспортируется при температуре от 2° С до 7°С.
Наименование (обозначение) продукции
ВанШот Ультра 8 - вакцина для профилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная – лекарственный препарат в форме 2 компонентов: первый компонент - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, второй компонент - суспензия для инъекций
Иная информация о продукции
Регистрационное удостоверение 840-1-1.18-4013№ПВИ-1-9.9/03000 от 08.02.2018. Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07. Партия (лот 353660 изг. 08.2018 (с. 350482А/ 313827С) – 31176 фл. по 10 доз, лот 353559 изг. 07.2018 (с. 350482В/ 313826D) – 28676 фл. по 10 доз по контракту № 17-08/12 от 17.08.2012, спецификация № 39, приложение № 42D от 15.05.2019
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
спецификация "Зоэтис Эл Эл Си"
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
№ 13-5-2/1062
Наименование стандарта, нормативного документа
«Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 г.
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11СС07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-03-2017
Адрес
Адрес места нахождения
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5
Адрес места осуществления деятельности
123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1037739661695
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
cert.vgnki.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Агринская Екатерина Павловна
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ФВ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-01-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
№ 1993-Б-19-7061-С
№ 1993-Б-19-7060-С
Дата протокола
28-11-2019
28-11-2019