Назад

ЕАЭС RU С-PL.АД07.В.02745/20

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 11-12-2020
Действует до: 10-12-2025
Заявитель: АО "ТЗМОИ"

Основные сведения

Тип документа
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 032/2013 О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением
Бланк документа
0225432
Группа продукции ЕАЭС
Сосуды, предназначенные для газов, сжиженных газов, растворенных под давлением, и паров, используемые для рабочих сред группы 2 и имеющие максимально допустимое рабочее давление свыше 0,05 МПа, вместимость более 0,001 м^3 и произведение значения максимально допустимого рабочего давления на значение вместимости, составляющее свыше 0,005 МПа • м^3 (категория 3я)
Сосуды, предназначенные для газов, сжиженных газов, растворенных под давлением, и паров, используемые для рабочих сред группы 2 и имеющие максимально допустимое рабочее давление свыше 0,05 МПа, вместимость более 0,001 м^3 и произведение значения максимально допустимого рабочего давления на значение вместимости, составляющее свыше 0,005 МПа • м^3 (категория 4я)
Схема сертификации
1с
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Сертификат

Статус сертификата
Архивный
Регистрационный номер сертификата
ЕАЭС RU С-PL.АД07.В.02745/20
Дата регистрации сертификата
11-12-2020
Дата окончания действия сертификата
10-12-2025
Номер бланка
0225432

Лицо, подписавшее сертификат

ФИО лица, подписавшего сертификат
Родзивон Галина Александровна

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1027200790198
ИНН
7203000834
КПП
772301001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТЮМЕНСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ИНСТРУМЕНТОВ"
Сокращенное наименование
АО "ТЗМОИ"
ФИО руководителя
Просвиряков Александр Владимирович
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
109316, Россия, город Москва, проспект Волгоградский, дом 42, корпус 5, этаж 1, помещение I, комната 6.4-23Н

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
“SMS Sp. z o.o.”

Адрес

Адрес места нахождения
Польша, ulica Norberta Adamowicza 8, 05-530 Gora Kalwaria

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Сосуды, работающие под избыточным давлением 3-й и 4-й категории оборудования согласно Приложения 1 ТР ТС 032/2013: камеры стерилизационные
Происхождение продукции
ПОЛЬША
Код ТН ВЭД ЕАЭС
8419901500 - - стерилизаторов подсубпозиции 8419 20 000 0
8419901500 - - стерилизаторов подсубпозиции 8419 20 000 0
8419901500 - - стерилизаторов подсубпозиции 8419 20 000 0

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Условия хранения продукции согласно ГОСТ 15150-69 - под навесом, на открытой площадке или в закрытых неотапливаемых помещениях. Назначенный срок службы 10 лет. Срок хранения оборудования – 24 месяца до переконсервации.
Наименование (обозначение) продукции
Сосуды, работающие под избыточным давлением 3-й и 4-й категории оборудования согласно Приложения 1 ТР ТС 032/2013: камеры стерилизационные
Сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента: согласно приложению
Сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента: согласно приложению
Иная информация о продукции
выдан на основании: сведений о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента: согласно приложению - бланк № 0763987.
Сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента: 1. Обоснование безопасности №К.00.000 ОБ ”Камера стерилизационная K2R, K2RN, K3R, K3RN, K4R, K4RN, K6”. 2. Руководство по эксплуатации № K2R.00.000 РЭ “Сосуды, работающие под избыточным давлением Камеры стерилизационные K2R, K2RN, K3R, K3RN, K4R, K4RN, K6”. 3. Паспорт камеры стерилизационной K3R №б/н, заводской номер 474. 4. Расчеты на прочность камеры стерилизационной K3R №б/н 5.
Сборочный чертеж камеры стерилизационной K3R №K66R-00.00.00Z/K. 6. Протоколы заводских испытаний 7. Технологический регламент и сведения о технологическом процессе 9. Документы, подтверждающие квалификацию специалистов и персонала 10. Документы, подтверждающие характеристики материалов и комплектующих изделий
Артикул
K2RN, K3R, K3RN, K4R, K4RN, K6R

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
Продукция изготовлена в соответствии с стандартами Директива 93/42/EEC “Медицинские приборы, устройства, оборудование”; Директива 2014/68/EU “Оборудование, работающее под давлением”

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 34347-2017
Наименование стандарта, нормативного документа
"Сосуды и аппараты стальные сварные. Общие технические условия"

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.10АЖ58
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью Центр "ПрофЭкс"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
23-11-2017

Адрес

Адрес места осуществления деятельности
142111, РОССИЯ, Московская обл, г Подольск, ул Окружная, дом 2В, комнаты 1,5
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1127746191781

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
http://profeks.ru/

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Хаметова Аделия Равильевна

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью Центр "ПрофЭкс"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21НС12
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
21-08-2019
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
790-2020
Дата протокола
11-12-2020