РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00527/20
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 26-05-2020
Действует до: 26-05-2023
Заявитель: ООО "МОТОРИКА"
Продукция: Полуфабрикаты протезов верхних конечностей
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
2д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00527/20
Дата регистрации декларации
26-05-2020
Дата окончания действия декларации
26-05-2023
Лицо, подписавшее декларацию
ФИО лица, подписавшего декларацию
Резвухин Роман Павлович
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Изготовитель
ОГРН/ОГРНИП
1157746078984
ИНН
7719402047
КПП
773101001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОТОРИКА"
Сокращенное наименование
ООО "МОТОРИКА"
ФИО руководителя
ЧЕХ ИЛЬЯ ИГОРЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
121205, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, БУЛЬВАР БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 1 ПОМ 334 РАБ 10
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1157746078984
ИНН
7719402047
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОТОРИКА"
Сокращенное наименование
ООО "МОТОРИКА"
ФИО руководителя
ЧЕХ ИЛЬЯ ИГОРЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
121205, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, БУЛЬВАР БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 1 ПОМ 334 РАБ 10
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Полуфабрикаты протезов верхних конечностей
Происхождение продукции
РОССИЯ
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
Полуфабрикаты протезов верхних конечностей с внешним источником энергии:
- Полуфабрикат протеза предплечья с внешним источником энергии ПР2-СТР1-01,
- Полуфабрикат протеза предплечья с внешним источником энергии ПР2-СТР2-01
- Полуфабрикат протеза кисти с внешним источником энергии ПР0-СТР3-01
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
технические условия
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 52114-2009
ГОСТ Р 57771-2017
Наименование стандарта, нормативного документа
Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
кроме п.4.5
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ИМ25
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
06-03-2015
Адрес
Адрес места нахождения
141075, РОССИЯ, Московская область, Королев, аллея. Сосновая, 6, VI
Адрес места осуществления деятельности
142073, РОССИЯ, Московская область, Королев, ул. Баумана, д. 5, пом. II
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1055003058065
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
http://www.1011455.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Резвухин Роман Павлович
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
22-07-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
2020.TD-44.02ЕP
Дата протокола
02-03-2020
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ЦК01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
22-07-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
128-01П
Дата протокола
14-02-2020