РОСС RU Д-IL.РС52.В.00684/20
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 30-07-2020
Действует до: 29-07-2023
Заявитель: ООО "ШАМИР-РУСЬ"
Продукция: Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
2д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-IL.РС52.В.00684/20
Дата регистрации декларации
30-07-2020
Дата окончания действия декларации
29-07-2023
Лицо, подписавшее декларацию
ФИО лица, подписавшего декларацию
Вересов Антон Олегович
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1117746837120
ИНН
7720731310
КПП
772001001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШАМИР-РУСЬ"
Сокращенное наименование
ООО "ШАМИР-РУСЬ"
ФИО руководителя
ВАЙСБЕРГ АЛЕКСАНДР ДАВИДОВИЧ
Должность руководителя
Генеральный директор
Адрес
Адрес места нахождения
111024, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЭНТУЗИАСТОВ 1-Я, ДОМ 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ III КОМНАТА 1
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«Шамир Оптикал Индустри Лтд» («Shamir Optical Industry,Ltd»)
Адрес
Адрес места нахождения
ИЗРАИЛЬ, Kibbutz Shamir, Upper Galilee, 12135 Israel
Производственные площадки
ТАИЛАНД, 101/106 Moo 20, Phahonyothin Rd., Khlong Neung, Khlong Luang, Pathumthani 12120, Thailand
ПОРТУГАЛИЯ, Rua do Cego, 100 | Vilar 4485-814 Vila Do Conde, Portugal
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала
Происхождение продукции
ИЗРАИЛЬ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9001 Волокна оптические и жгуты волоконно-оптические; кабели волоконно-оптические, кроме указанных в товарной позиции 8544; листы и пластины из поляризационного материала; линзы (включая контактные), призмы, зеркала и прочие оптические элементы, из любого материала, неоправленные, кроме таких элементов из оптически не обработанного стекла:
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, окрашенные в массе, фотохромные, с покрытием-фильтром, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 53950-2010
ГОСТ 30808-2002
ГОСТ ISO 10993-1-2011
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
ГОСТ ISO 10993-5-2011
ГОСТ ISO 10993-10-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2015
ГОСТ Р 52770-2016
Наименование стандарта, нормативного документа
Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия
Линзы очковые. Общие технические условия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11РС52
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
11-12-2014
Адрес
Адрес места нахождения
123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места осуществления деятельности
123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1147746865243
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
www.regionos.ru
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Вересов Антон Олегович
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория изделий медицинской оптики Автономной некоммерческой организации "Центр сертификации изделий медицинской оптики"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ИМ22
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
08-06-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
06522-1
06522-1/1
06522-2
06522-4
Дата протокола
22-06-2020
22-06-2020
22-06-2020
22-06-2020
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ЦК01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
22-07-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
486-06П
Дата протокола
15-06-2020