РОСС RU Д-RU.ИМ04.В.00157/20
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 30-07-2020
Действует до: 30-07-2023
Заявитель: ООО "МКС"
Продукция: Система электродная электроэнцефалографическая "МКС-КЭП"
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
2д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-RU.ИМ04.В.00157/20
Дата регистрации декларации
30-07-2020
Дата окончания действия декларации
30-07-2023
Лицо, подписавшее декларацию
ФИО лица, подписавшего декларацию
Машков Александр Владимирович
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Продавец
ОГРН/ОГРНИП
1037739216020
ИНН
7735039737
КПП
773501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ"
Сокращенное наименование
ООО "МКС"
ФИО руководителя
ПРИЛУЦКИЙ ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, ПРОЕЗД 4922-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 4 КОМН 72
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037739216020
ИНН
7735039737
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ"
Сокращенное наименование
ООО "МКС"
ФИО руководителя
ПРИЛУЦКИЙ ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, ПРОЕЗД 4922-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 4 КОМН 72
Производственные площадки
124460, РОССИЯ, Москва г, Зеленоград г, 4922-й проезд, дом 4 строение 2
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Система электродная электроэнцефалографическая "МКС-КЭП"
Происхождение продукции
РОССИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018199000 - - - прочая
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
Система электродная электроэнцефалографическая "МКС-КЭП" по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52"
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
В соответствии с технической документации
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ 25995-83
ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,
ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11ИМ04
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
23-11-2015
Адрес
Адрес места нахождения
127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 5 ПОМ I КОМ 29
Адрес места осуществления деятельности
127422, РОССИЯ, город Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
5077746891074
Контактные данные
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Машков Александр Владимирович
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-04-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
№ 2020-179.2
Дата протокола
20-07-2020
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ЦК01
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
22-07-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
№ 511-06П
Дата протокола
02-07-2020