ЕАЭС N RU Д-RU.ММ07.В.00145/20
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 11-08-2020
Действует до: 10-08-2025
Заявитель: ООО "МКС"
Продукция: Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» по ТУ 9442-013-17635079-2007 в трёх исполнениях
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-RU.ММ07.В.00145/20
Дата регистрации декларации
11-08-2020
Дата окончания действия декларации
10-08-2025
Лицо, подписавшее декларацию
ФИО лица, подписавшего декларацию
Иванов Андрей Владимирович
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Изготовитель
ОГРН/ОГРНИП
1037739216020
ИНН
7735039737
КПП
773501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ"
Сокращенное наименование
ООО "МКС"
ФИО руководителя
ПРИЛУЦКИЙ ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, ПРОЕЗД 4922-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 4 КОМН 72
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037739216020
ИНН
7735039737
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ"
Сокращенное наименование
ООО "МКС"
ФИО руководителя
ПРИЛУЦКИЙ ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, ПРОЕЗД 4922-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 4 КОМН 72
Производственные площадки
124460, РОССИЯ, Г Москва, г Зеленоград, проезд 4922-й, дом 2 строение 4, комната 72
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» по ТУ 9442-013-17635079-2007 в трёх исполнениях
Происхождение продукции
РОССИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018199000 - - - прочая
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Условия хранения: 1 (Л) по ГОСТ 15150-69 при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности не более 80% при плюс 25°С. Условия транспортирования: 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 при температуре от минус 50 до плюс 50°С.
Наименование (обозначение) продукции
Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» по ТУ 9442-013-17635079-2007 в трёх исполнениях
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Технические условия
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование стандарта, нормативного документа
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
стандарт в целом
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
РОСС RU.0001.11ММ07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЕВРОСЕРТИФИКА"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
03-08-2015
Адрес
Адрес места нахождения
117587, РОССИЯ, город Москва, Варшавское шоссе, 125, 1, секция 9
Адрес места осуществления деятельности
117587, Россия, город Москва, Москва, ш. Варшавское, дом 125, строение 1, секция 9
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1137746823983
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
https://eurocertifica.ru/
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Иванов Андрей Владимирович
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная центр Общества с ограниченной ответственностью "ЦСМИ ВНИИМП"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
127422, РОССИЯ, Г Москва, ул Тимирязевская, дом 1 строение 2
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
№ 110 ЭМС/2017
Дата протокола
05-07-2017