Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-RU.ММ07.В.00146/20
Дата регистрации декларации
11-08-2020
Дата окончания действия декларации
10-08-2025
Лицо, подписавшее декларацию
ФИО лица, подписавшего декларацию
Иванов Андрей Владимирович
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037739216020
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ"
Сокращенное наименование
ООО "МКС"
ФИО руководителя
ПРИЛУЦКИЙ ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, ПРОЕЗД 4922-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 4 КОМН 72
Производственные площадки
124460, РОССИЯ, Г Москва, г Зеленоград, проезд 4922-й, дом 2 строение 4, комната 72
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Комплекс аппаратно-программный «Здоровье-Экспресс» по ТУ 9442-033-17635079-2009 в двух исполнениях:
исполнение 1-«Здоровье-Экспресс-1» с комплектом компьютеризированных приборов для оценки уровня
психофизиологического состояния и параметров физического развития; исполнение 2-«Здоровье-Экспресс-2» с
комплектом компьютеризированных приборов для оценки уровня психофизиологического состояния, параметров физического развития и регистрации электрокардиограммы,
Происхождение продукции
РОССИЯ
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Условия хранения: 1 (Л) по ГОСТ 15150-69 при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности не более 80% при плюс 25°С. Условия транспортирования: 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 при температуре от минус 50 до плюс 50°С.
Наименование (обозначение) продукции
Комплекс аппаратно-программный «Здоровье-Экспресс» по ТУ 9442-033-17635079-2009 в двух исполнениях: исполнение 1-«Здоровье-Экспресс-1» с комплектом компьютеризированных приборов для оценки уровня психофизиологического состояния и параметров физического развития; исполнение 2-«Здоровье-Экспресс-2» с комплектом компьютеризированных приборов для оценки уровня психофизиологического состояния, параметров физического развития и регистрации электрокардиограммы,
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование стандарта, нормативного документа
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
РОСС RU.0001.11ММ07
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЕВРОСЕРТИФИКА"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
03-08-2015
Адрес
Адрес места нахождения
117587, РОССИЯ, город Москва, Варшавское шоссе, 125, 1, секция 9
Адрес места осуществления деятельности
117587, Россия, город Москва, Москва, ш. Варшавское, дом 125, строение 1, секция 9
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1137746823983
Контактные данные
Адрес сайта в интернете
https://eurocertifica.ru/
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Иванов Андрей Владимирович
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная центр Общества с ограниченной ответственностью "ЦСМИ ВНИИМП"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
127422, РОССИЯ, Г Москва, ул Тимирязевская, дом 1 строение 2
Протокол исследования (испытания) и измерения
