Назад

РОСС RU Д-CN.АД37.В.33758/20

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 20-08-2020
Действует до: 19-08-2025

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-CN.АД37.В.33758/20
Дата регистрации декларации
20-08-2020
Дата окончания действия декларации
19-08-2025

Лицо, подписавшее декларацию

ФИО лица, подписавшего декларацию
Толкачева Майя Владимировна

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1146319007493
ИНН
6319184040
КПП
631901001
Полное наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ЭНДОМАРКЕТ"
ФИО руководителя
ДАВЫДОВ ВИТАЛИЙ ОЛЕГОВИЧ
Должность руководителя
Управляющий - индивидуальный предприниматель

Адрес

Адрес места нахождения
443125, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА ГУБАНОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ ЭТАЖ 3, ОФИС 306

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd. «Уилсон Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.»

Адрес

Адрес места нахождения
Китай, 25D, He Yi Business Plaza Nо. 420, Jiang Ning Rd. China

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Инструментарий эндоскопический I. Инструментарий эндоскопический:1. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, без иглы, стерильные, модели WS-1810BT, WS-1815BT, WS-2415BT, WS-2422BT, WS-2415BTH, WS-2422BTH.2. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, с иглой, стерильные, модели WS-2415BW, WS-2422BW, WS-2415BWH, WS-2422BWH.3. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, без иглы, тип браншей «аллигатор», стерильные, модели WS-2415BU, WS-2422BU, WS-2415BUH, WS-2422BUH.4. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, с иглой, тип браншей «аллигатор», стерильные, модели WS-2415BN, WS-2422BN, WS-2415BNH, WS-2422BNH.5. Игла инъекционная одноразовая в тефлоновом тубе, стерильная, модели WS-1816PN2304, WS-1816PN2504, WS-1816PN2305, WS-1816PN2505, WS-1816PN2306, WS-1816PN2308, WS-2416PN2104, WS-2416PN2304, WS-2416PN2504, WS-2416PN2105, WS-2416PN2505, WS-2416PN2306, WS-2416PN2506, WS-2416PN2108, WS-2423PN1904, WS-2423PN2304, WS-2423PN2504, WS-2423PN2305, WS-2423PN2505, WS-2423PN2306, WS-2423PN2506.6. Игла инъекционная одноразовая в стальном тубе, стерильная,модели WS-2416PM2104, WS-2416PM2304, WS-2416PM2504, WS-2416PM2105, WS-2416PM2505, WS-2416PM2306, WS-2416PM2506, WS-2416PM2108, WS-2423PM2304, WS-2423PM2504, WS-2423PM2305, WS-2423PM2505, WS-2423PM2306, WS-2423PM2506.7. Корзинка захватывающая одноразовая, гексагональная, материал нити нитинол/сталь, стерильная, модели WS-1807GL415, WS-1810GL420, WS-1819GL420, WS-2415GL430, WS-2419GL420, WS-2423GL430, WS-1807GL015, WS-1810GL020, WS-1819GL020, WS-2415GL030, WS-2419GL020, WS-2423GL035.8. Корзинка захватывающая одноразовая, спиралевидная, материал нити нитинол, стерильная, модели WS-1807GL515, WS-1810GL520, WS-1819GL520, WS-2415GL530, WS-2419GL520, WS-2423GL530.9. Корзинка захватывающая одноразовая, овальная, материал нити нитинол, стерильная, моделиWS-1807GL615, WS-1810GL620, WS-1819GL620, WS-2415GL630, WS-2419GL620, WS-2423GL630.10. Петля для полипэктомии одноразовая, овальная, стерильная, модели WS-2416DT15, WS-2423DT15, WS-2416DT20, WS-2423DT20, WS-2416DT25, WS-2423DT25, WS-S2416DT15, WS-S2423DT15, WS-S2416DT20, WS-S2423DT20, WS-S2416DT25, WS-S2423DT25.
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
11. Петля для полипэктомии одноразовая, гексагональная, стерильная, модели WS-2416DL15, WS-2423DL15, WS-2423DL25, WS-2423DL20, WS-2416DL25, WS-S2416DL15, WS-S2423DL15, WS-S2423DL25, WS-S2423DL20, WS-S2416DL25.12. Петля для полипэктомии одноразовая, серповидная, стерильная, модели WS-1819DB15, WS-2416DB15, WS-2423DB15, WS-1819DB25, WS-2416DB25, WS-2423DB25.13. Петля для полипэктомии одноразовая, овальная, вращающаяся, стерильнаямодели WS-2416DT15R, WS-2423DT15R, WS-2416DT20R, WS-2423DT20R, WS-2416DT25R, WS-2423DT25R, WS-2423DT35R, WS-S2416DT15R, WS-S2423DT15R, WS-S2416DT20R, WS-S2423DT20R, WS-S2416DT25R, WS-S2423DT25R, WS-S2423DT35R.14. Папиллосфинктеротом одноразовый, однопросветный, стерильный, модели WS-0020DJ1, WS-0025DJ1, WS-0030DJ1, WS-0020DJ1-B, WS-0025DJ1-B, WS-0030DJ1-B.15. Папиллосфинктеротом одноразовый, двухпросветный, стерильный, модели WS-0720DJ2, WS-0725DJ2, WS-0730DJ2, WS-1520DJ2, WS-1525DJ2, WS-1530DJ2, WS-3020DJ2, WS-3025DJ2, WS-3030DJ2, WS-0020DJ2-B, WS-0025DJ2-B, WS-0030DJ2-B, WS-0720DJ2-B, WS-0725DJ2-B, WS-0730DJ2-B, WS-1520DJ2-B, WS-1525DJ2-B, WS-1530DJ2-B, WS-3020DJ2-B, WS-3025DJ2-B, WS-3030DJ2-B.16. Папиллосфинктеротом одноразовый, трехпросветный, стерильный, модели WS-0720DJ3, WS-0725DJ3,WS-0730DJ3, WS-1520DJ3, WS-1525DJ3, WS-1530DJ3, WS-2520DJ3, WS-2525DJ3, WS-2530DJ3, WS-0720DJ3-B, WS-0725DJ3-B, WS-0730DJ3-B, WS-1520DJ3-B, WS-1525DJ3-B, WS-1530DJ3-B, WS-2520DJ3-B, WS-2525DJ3-B, WS-2530DJ3-B.17. Папиллосфинктеротом игольчатого типа одноразовый, трехпросветный, стерильный, моделиWS-2421DZ05, WS-2421DZ07, WS-2421DZ10.18. Щетка цитологическая одноразовая, стерильная, модель WS-2521XD2, WS-1810XA2, WS-1816XA2, WS-1816XA3, WS-2416XA3, WS-2416XA5, WS-2423XA3, WS-2423XA5, WS-1810XB, WS-1816XB, WS-2416XB, WS-2423XB.19. Электрод для «горячей» биопсии, одноразовый, стерильный, модели WS-1810DQ, WS-1815DQ, WS-2415DQ, WS-2423DQ, WS-2415DG, WS-2423DG, WS-2415DZ.
Торговая марка
30. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «аллигатор», автоклавируемые, модели WF-1807GH, WF-1810GH, WF-1815GH, WF-1825GH, WF-2415GH, WF-2423GH.31. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «крысиный зуб», автоклавируемые, модели WF-1807GI, WF-1810GI, WF-1815GI, WF-1825GI, WF-2415GI, WF-2423GI.32. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «аллигатор + крысиный зуб», автоклавируемые, модели WF-1807GJ, WF-1810GJ, WF-1815GJ, WF-1825GJ, WF-2415GJ, WF-2423GJ.33. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «пеликан», автоклавируемые, модели WF-1807GK, WF-1810GK, WF-1815GK, WF-1825GK, WF-2415GK, WF-2423GK.34. Щипцы захватывающие многоразовые, с обрезиненными браншами, автоклавируемые, модели WF-1807GN, WF-1810GN, WF-1815GN, WF-1825GN, WF-2415GN, WF-2423GN.35. Захват для извлечения инородных тел, многоразовый, автоклавируемый, модели WF-1807GM3G, WF-1810GM3G, WF-1815GM3G, WF-1825GM3G, WF-2415GM3G, WF-2423GM3G, WF-1807GM3Q, WF-1810GM3Q, WF-1815GM3Q, WF-1825GM3Q, WF-2415GM3Q, WF-2423GM3Q.36. Игла инъекционная, многоразовая, в стальном тубе, автоклавируемая, модели WF-1816PM2304, WF-1816PM2306, WF-2416PM2104, WF-2416PM2106, WF-2416PM2306, WF-2423PM2104, WF-2423PM2106, WF-2423PM2304, WF-2423PM2306.37. Корзинка захватывающая многоразовая, гексагональная, материал нити нитинол/сталь, автоклавируемая, модели WF-1807GL415, WF-1810GL420, WF-1819GL420, WF-2415GL430, WF-2419GL420, WF-2423GL430, WF-1807GL015, WF-1810GL020, WF-1819GL020, WF-2415GL030, WF-2419GL020, WF-2423GL035.38. Корзинка захватывающая многоразовая, спиралевидная, материал нити нитинол, автоклавируемая, модели WF-1807GL515, WF-1810GL520, WF-1819GL520, WF-2415GL530, WF-2419GL520, WF-2423GL530.39. Корзинка захватывающая многоразовая, овальная, материал нити нитинол, автоклавируемая, модели WF-1807GL615, WF-1810GL620, WF-1819GL620, WF-2415GL630, WF-2419GL620, WF-2423GL630.

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Наименование стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014

Сведения об органе по сертификации

Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11АД37
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
03-11-2016

Адрес

Адрес места нахождения
129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8
Адрес места осуществления деятельности
127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1157746271924

Контактные данные

Адрес сайта в интернете
id-sert.ru

Руководитель аккредитованного лица

ФИО руководителя
Гурьева Вера Михайловна