РОСС RU Д-CH.МП18.В.03799/20
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 04-12-2020
Действует до: 04-12-2023
Заявитель: ООО "ОСТ КОНСАЛТИНГ"
Продукция: Объемообразующий гель Рефлюксин (Refluxsyn)
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
2д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-CH.МП18.В.03799/20
Дата регистрации декларации
04-12-2020
Дата окончания действия декларации
04-12-2023
Лицо, подписавшее декларацию
ФИО лица, подписавшего декларацию
Доко Александр Дмитриевич
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1127746401408
ИНН
7720751317
КПП
772001001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТ КОНСАЛТИНГ"
Сокращенное наименование
ООО "ОСТ КОНСАЛТИНГ"
ФИО руководителя
ВЕТРОВА ЛЮБОВЬ АЛЕКСАНДРОВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
111024, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, 5, 21
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"Бионолтра АО", Швейцария, Bionoltra SA
Адрес
Адрес места нахождения
ШВЕЙЦАРИЯ, Rue Adrien-Lachenal 26, 1207 Geneva, Switzerland
Производственные площадки
РОССИЯ, Г Москва, 108811, 22-й километр Киевского ш., п. Московский, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Объемообразующий гель Рефлюксин (Refluxsyn)
Происхождение продукции
ШВЕЙЦАРИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3006700000 - препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
Объемообразующий гель Рефлюксин (Refluxsyn)
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р ИСО 14630-2017,
ГОСТ Р 52770-2016,
ГОСТ ISО 10993-1-2011,
ГОСТ ISО 10993-4-2011
ГОСТ ISО 10993-5-2011
ГОСТ ISО 10993-6-2011
ГОСТ ISО 10993-10-2011,
ГОСТ ISО 10993-11-2011
ГОСТ EN 556-1-2011
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11МП18
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
07-07-2016
Адрес
Адрес места нахождения
123308, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МНЁВНИКИ, ДОМ 3, КОРПУС 1, ЭТ 3, ПОМ I, КОМ 26
Адрес места осуществления деятельности
123308, РОССИЯ, Москва г, Мнёвники ул, дом 3 корпус 1, этаж 3, пом. № 1, комн. № 26.
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1167746100720
Контактные данные
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Доко Александр Дмитриевич
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21МИ25
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
17-09-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
19Р.038-2.018
80.018Р
Дата протокола
18-06-2018
06-06-2018