РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.02382/20
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 29-12-2020
Действует до: 28-12-2023
Заявитель: ООО "Альфа-Мед"
Продукция: Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов,
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.02382/20
Дата регистрации декларации
29-12-2020
Дата окончания действия декларации
28-12-2023
Лицо, подписавшее декларацию
ФИО лица, подписавшего декларацию
Любушин Вадим Николаевич
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1136173000039
ИНН
6138013331
КПП
613801001
Полное наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Альфа-Мед"
Сокращенное наименование
ООО "Альфа-Мед"
ФИО руководителя
АРТАМОНОВ ИВАН СЕРГЕЕВИЧ
Должность руководителя
Генеральный директор
Адрес
Адрес места нахождения
346000, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ЧЕРТКОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК ЧЕРТКОВО, УЛИЦА ПЕТРОВСКОГО, ДОМ 135/6
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.» / Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
Адрес
Адрес места нахождения
Китай, No. 88 Nanyan Road, Jidian Industrial Park, Dasheng Town, Taixing City, 254000 Jiangsu China
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов,
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018905001 - - - системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
с иглой ECO-IY20, варианты исполнения IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3
Иная информация о продукции
Контракт № TF-AF20200921 , Инвойс TF-AF20201215
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,
Наименование стандарта, нормативного документа
ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ISO 7864-2011
Сведения об органе по сертификации
Номер записи в РАЛ органа по сертификации
RA.RU.11АЖ49
Полное наименование органа по сертификации
Орган по сертификации "Апекс-сертификация" Общества с ограниченной ответственностью "Апекс"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
25-07-2017
Адрес
Адрес места нахождения
115193, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПЕТРА РОМАНОВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, КОМНАТА 8
Адрес места осуществления деятельности
115193, РОССИЯ, город Москва, ул. Петра Романова, д. 7, стр. 1, ком. 8
Наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица
1177746079488
Контактные данные
Руководитель аккредитованного лица
ФИО руководителя
Любушин Вадим Николаевич