ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.49995/21

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 15-01-2021
Действует до: 14-01-2024
Заявитель: АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Продукция: Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT: I. Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами) 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами) 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами) 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами) 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами) II. Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами)
Архивный

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.49995/21
Дата регистрации декларации
15-01-2021
Дата окончания действия декларации
14-01-2024

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1067746973238
ИНН
7724586008
КПП
772401001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Сокращенное наименование
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
ФИО руководителя
Синха Сародж Кумар
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
115404, Россия, город Москва, улица 6-Я Радиальная, Дом 34, Строение 1, Помещение 1

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«ELITechGroup Inc.»

Адрес

Адрес места нахождения
Соединенные Штаты, 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Производственные площадки
Франция, Site Montesquieu, 2 rue Jaques Monod, 33650 Martillac, France
Соединенные Штаты, 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT: I. Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами) 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами) 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами) 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами) 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами) II. Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами)
Происхождение продукции
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) "Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний", разделы 5 и 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) "Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний"
Наименование (обозначение) продукции
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT: I. Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами) 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами) 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами) 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами) 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами) II. Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами)
Артикул
2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами)

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория «ГЕРЦ» Общества с Ограниченной Ответственностью "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
115404, Российская Федерация, город Москва, улица Стекольная 1-я, дом 7 строение 8А

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
01-0885-2021
Дата протокола
15-01-2021