РОСС RU Д-FR.РА01.В.94889/21
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 09-09-2021
Действует до: 07-09-2024
Заявитель: ООО «ВЕРУМБИО»
Продукция: Ветеринарные тест-наборы для выявления генетического материала возбудителя различных патогенов:
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-FR.РА01.В.94889/21
Дата регистрации декларации
09-09-2021
Дата окончания действия декларации
07-09-2024
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1117746530879
ИНН
7725728199
КПП
772001001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРУМБИО"
Сокращенное наименование
ООО «ВЕРУМБИО»
ФИО руководителя
ГЛУШАКОВА НАТАЛЬЯ АНАТОЛЬЕВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
111396, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА АЛЕКСЕЯ ДИКОГО, ДОМ 18Б, ПОМЕЩЕНИЕ 319, ЭТАЖ 3
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"IDEXX Montpellier SAS"
Адрес
Адрес места нахождения
ФРАНЦИЯ, IDEXX Montpellier SAS / 326 rue de la Galéra34090 Montpellier France
Производственные площадки
ФРАНЦИЯ, IDEXX Montpellier SAS / 326 rue de la Galéra34090 Montpellier France
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Ветеринарные тест-наборы для выявления генетического материала возбудителя различных патогенов:
Происхождение продукции
ФРАНЦИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Условия и сроки хранения продукции указаны в прилагаемой эксплуатационной документации.
Наименование (обозначение) продукции
99-56020 RealPCR ASFV DNA Mix, 99-56022 RealPCR CSFV RNA Test, 99-56200 RealPCR Influenza A RNA Mix, 99-56610 RealPCR BVDV RNA Test, 99-56305 Real PCR M. Hyo DNA Mix, 99-56500 RealPCR MG/MS Multiplex DNA Detection Mix, 99-56530 RealPCR MG DNA Detection Mix, 99-56550 RealPCR MS DNA Detection Mix, 99-56620 RealPCR MAP DNA Test, 99-56316 REALPCR MAP Positive Control DE, 99-56104 RealPCR* MAP Pre-Extraction Reagents, 99-56221 RealPCR Salmonella DNA Mix, 99-56240 RealPCR Salmonella Typhimurium DNA Mix, 99-56420 RealPCR PEDV RNA Test, 99-56430 RealPCR PDCoV RNA Test, 99-56450 RealPCR PEDV/PDCoV Multiplex RNA Test, 99-56440 RealPCR TGEV RNA Test, 99-56410 RealPCR PC Tracker DNA Mix 1.0 mL, 99-56310 RealPCR Positive Control, 99-56250 RealPCR DNA Master Mix, 99-56280 RealPCR RNA Master Mix, 99-56350 RealPCR Water PCR Grade, 99-56405 RealPCR Signal Check DNA Mix, 99-56410 RealPCR PC Tracker DNA Mix, 99-56330 RealPCR Internal Positive Control, 99-56370 RealPCR Rapid Lysis Buffer, 99-56107 RealPCR Tissue Lysis Buffer, 99-56104 RealPCR Pre-Extraction Reagent, 98-56150-00 Magnetic Bead 96- Accessories, 98-56151-00 Magnetic Bead Strips- Accessories, 98-56152-00 Sealing Foil.
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория "ОПТИМАТЕСТ"
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
125315, Москва, улица Часовая, дом 24, строение 3, этаж 5, офис 9-16, Россия
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
ОПТ021/0158
Дата протокола
02-09-2021