ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.34763/22

Дата регистрации: 29-04-2022

Действует до: 27-04-2027

Заявитель: ООО "МЕЛСИТЕК"

Основные сведения

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Технические регламенты

ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств

Схема сертификации

1д

Тип объекта сертификации

Серийный выпуск

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Аппарат криотерапевтический Cryo-6 с принадлежностями

Происхождение продукции

ГЕРМАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018908409 - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции

разделы 6 и 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) "Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний", раздел 4 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) "Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Наименование (обозначение) продукции

Аппарат криотерапевтический Cryo-6 с принадлежностями

Продукция согласно приложению

Артикул

Аппарат криотерапевтический Cryo-6 с принадлежностями: 1 Угловой адаптер, прикручивающийся. 2 Угловой адаптер, вращающийся. 3 Цифровой дисплей управления. 4 Генератор холодного воздуха Cryo. 5 Емкость для сбора конденсата. 6 Подставка под прибор на 4 колесах диаметром 75мм. 7 Колеса к подставке прибора 75мм, 100мм. 8 Стандартный шланг для лечения. 9 Облегченный шланг для лечения. 10 Уменьшающее сопло диаметром 5мм, 10мм, 15мм. 11 Стеклянный столик-подставка с ручками и коробкой для аксессуаров. 12 Держатель для стандартного и облегченного шланга для лечения. 13 Электромотор. 14 Адаптер без зажима. 15 Адаптер для присоединения лазера к облегченному шлангу с зажимом до 20мм. 16 Клапан для соединения 2 шлангов. 17 Компрессор-генератор. 18 Радиатор. 19 Коннектор. 20 Монтажный набор. 21 Инструкция по использованию. 22 Фильтр для очистки забираемого воздуха. 23 Кабель электропитания.

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа

Продукция изготовлена в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС "Медицинские приборы, устройства,оборудование".

ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.34763/22

Основные сведения

Декларация

Заявитель

Адрес

Изготовитель

Адрес

Сведения о продукции

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Испытательная лаборатория

Протокол исследования (испытания) и измерения