ЕАЭС N RU Д-CZ.РА04.В.85431/22
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 13-07-2022
Действует до: 12-07-2023
Заявитель: ООО "ПЕРОБЕЛЛ"
Продукция: Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CZ.РА04.В.85431/22
Дата регистрации декларации
13-07-2022
Дата окончания действия декларации
12-07-2023
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1185053045781
ИНН
5024191201
КПП
502401001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРОБЕЛЛ"
Сокращенное наименование
ООО "ПЕРОБЕЛЛ"
ФИО руководителя
КУДАШКИНА МАРИЯ АНДРЕЕВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
143409, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КРАСНОГОРСК, УЛ. УСПЕНСКАЯ, Д. 5, ПОМ/ОФ 14/501-1
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"MZ Liberec, a.s."
Адрес
Адрес места нахождения
ЧЕХИЯ, Liberec 3,U Nisy 362/6
Производственные площадки
ЧЕХИЯ, U Nisy 362/6, Liberec 3, Czech Republic., 50.764168, 15.052573
109316, РОССИЯ, Г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, помещ. № 9, 13, 13а.
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением
Происхождение продукции
ЧЕХИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Наименование (обозначение) продукции
Варианты исполнений: RN07/D0, RN07/D1, RN07/D2, RN07/D3, RN07/D4, ZS 07.
Принадлежности: 1. Рельсы для крепления навесного оборудования. 2. Полка подвесная для монитора. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка подвесная с ящиком и медицинскими планками для медицинского оборудования. 5. Полка простая с ящиком и медицинскими планками для медицинского оборудования. 6. Штатив для внутривенного вливания - комплект. 7. Стенд для внутривенных вливаний с 4-мя поворотными плечами. 8. Держатель консольный плечевой без стальной крепежной панели. 9. Держатель консольный плечевой со стальной
крепежной панелью. 10. Штанга подвесная универсальная. 11. Плечо стрельчатое.
12. Плечо прямолинейное. 13. Полки для оборудования, типы: А, М, V, L. 14. Планка медицинская. 15. Лампа обсервационная с гибким штативом - включение внутри модуля. 16. Лампа обсервационная с коленчатым штативом - включение
внутри модуля. 17. Лампа обсервационная с гибким штативом - включение через
коннектор. 18. Лампа обсервационная с коленчатым штативом - включение через
коннектор. 19. Расходомер кислорода с увлажнителем: MZ 103F, MZ 104F. 20.
Расходомер-дозатор кислорода: ME 103, ME 104. 21. Расходомер-дозатор сжатого воздуха: ME 603, ME 604. 22. Редукционный клапан вакуума VR 01 с емкостями:
0,5; 1; 2; 4 литра. 23. Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением PP 631. 24. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума. 25.
Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов. 26. Разъемы
быстрого соединения для подключения пневмоинструмента хирурга: RM601, RM602, RM621, RM622. 27. Штекеры разъема быстрого соединения NP, NU, NR.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03084 от 30.07.2018
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ IEC 61000-3-2-2017
ГОСТ IEC 61000-3-3- 2015
Наименование стандарта, нормативного документа
"Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе)"
"Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий"
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная Лаборатория «Метод Контроля» Общества с ограниченной ответственностью «ЧИГИН И КО», аттестат аккредитации № РОСС RU.32471.04НАШ0-081
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
214030, РОССИЯ, Смоленская обл, г Смоленск, ш Краснинское, дом 19
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
CDWLX-JS
Дата протокола
13-07-2022