Назад

ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.22575/22

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 08-09-2022
Действует до: 05-09-2027
Заявитель: ООО "ОПОРА"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.22575/22
Дата регистрации декларации
08-09-2022
Дата окончания действия декларации
05-09-2027

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1185476056556
ИНН
5433967333
КПП
543301001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПОРА"
Сокращенное наименование
ООО "ОПОРА"
ФИО руководителя
Жуков Роман Сергеевич
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
630501, Россия, область Новосибирская, новосибирский Район, рабочий поселок Краснообск, улица Северная, Дом 5, Помещение 1

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Shanghai LEIEN Medical Equipment Co., Ltd.

Адрес

Адрес места нахождения
Китай, Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, China, 31.047400°, 121.271650°
Производственные площадки
Китай, Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, China, 31.047400°, 121.271650°

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed»
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
ГОСТ 30805.14.1-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений»; ГОСТ 30805.14.2-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний». Срок службы указан в технической и эксплуатационной документации изготовителя.
Наименование (обозначение) продукции
Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed»
Продукция согласно приложению
Продукция согласно приложению
Артикул
Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed» в вариантах исполнения
I. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения MP-2003, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Подставка крепежная – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-6-B, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Подставка крепежная – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. III. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINS-7, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Датчик капель – 1 шт. (по требованию) 5. Руководство по эксплуатации – 1 шт. IV. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-8A, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. V. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-8B, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. VI. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-9A, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. VII. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-9B, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. VIII. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-9C, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации – 1 шт. IX. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINSZ-10B, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Датчик капель – 1 шт. (по требованию) 5. Руководство по эксплуатации – 1 шт. X. Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINSZ-10C, в составе: 1. Дозатор – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Винт крепежный – 1 шт. 4. Датчик капель – 1 шт. (по требованию) 5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория «Новая Звезда», аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.2.1 от 18.02.2022
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
143200, Россия, Московская область, Можайский район, город Можайск, улица Мира, дом 106

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
2022090617Н
Дата протокола
06-09-2022