ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.26479/22
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 07-09-2022
Действует до: 06-09-2027
Заявитель: ООО "ИЛС"
Продукция: Медицинское изделие: Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96.
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.26479/22
Дата регистрации декларации
07-09-2022
Дата окончания действия декларации
06-09-2027
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037700124076
ИНН
7720263905
КПП
770501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"
Сокращенное наименование
ООО "ИЛС"
ФИО руководителя
ГУЩИНА ИРИНА АНДРЕЕВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
115035, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛ. САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20/13, СТР. 2
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd.
Адрес
Адрес места нахождения
КИТАЙ, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, Shandong, 264006, P.R. China, код GLN 6973609150015
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Медицинское изделие: Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96.
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
8479899707 - - - - прочие
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Срок службы указан в технической и эксплуатационной документации изготовителя.
Наименование (обозначение) продукции
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96.
Иная информация о продукции
Серийные номера: 5В25522001, 5В25522002, 5В25522003, 5В25522004, 5В25522005, 5В25522006, 5В25522007, 5В25522008, 5В25522009, 5В25522010, 5В25522011, 5B25522012, 5В25522013, 5В25522014, 5В25522015, 5В25522016, 5В25522017, 5В25522018, 5В25522019, 5В25522020, 5В25522021, 5В25522022, 5В25522023, 5В25522024, 5В25522025, 5В25522026, 5В25522027, 5В25522028, 5В25522029, 5В25522030, 5В25522031, 5В25522032, 5В25522033, 5В25522034, 5В25522035, 5В25522036, 5В25522037, 5В25522038, 5В25522039, 5В25522040, 5В25522041, 5В25522042, 5В25522043, 5В25522044, 5В25522045, 5В25522046, 5В25522047, 5В25522048, 5В25522049, 5В25522050, 5В25522051, 5В25522052, 5В25522053, 5В25522054, 5В25522055, 5В25522056, 5В25522057, 5В25522058, 5В25522059, 5В25522060, 5В25522061, 5В25522062, 5В25522063, 5В25522064, 5В25522065, 5В25522066, 5В25522067, 5В25522068, 5В25522069, 5В25522070, 5В25522071, 5В25522072, 5В25522073, 5В25522074, 5В25522075, 5В25522076, 5В25522077, 5В25522078, 5В25522079, 5В25522080, 5В25522081, 5В25522082, 5В25522083, 5В25522084, 5В25522085, 5В25522086, 5В25522087, 5В25522088, 5В25522089, 5В25522090, 5В25522091, 5В25522092, 5В25522093, 5В25522094, 5В25522095, 5В25522096, 5В25522097, 5В25522098, 5В25522099, 5В25522100, 5В25522101, 5В25522102, 5В25522103, 5В25522104, 5В25522105, 5В25522106, 5В25522107, 5В25522108, 5В25522109, 5В25522110, 5В25522111, 5B25522112, 5B25522113, 5B25522114, 5В25522115, 5В25522116, 5B25522117, 5В25522118, 5В25522119, 5В25522120, 5В25522121, 5В25522122, 5В25522123, 5В25522124, 5В25522125, 5В25522126, 5В25522127, 5В25522128, 5В25522129, 5В25522130, 5В25522131, 5В25522132, 5В25522133, 5В25522134, 5В25522135, 5В25522136, 5В25522137, 5В25522138, 5В25522139, 5В25522140, 5B25522141, 5В25522142, 5В25522143, 5В25522144, 5В25522145, 5В25522146, 5В25522147, 5В25522148, 5В25522149, 5В25522150, 5В25522151, 5В25522152, 5В25522153, 5В25522154, 5В25522155, 5В25522156, 5В25522157, 5В25522158, 5В25522159, 5В25522160, 5В25522161, 5В25522162, 5В25522163, 5В25522164, 5В25522165, 5В25522166, 5В25522167, 5В25522168, 5В25522169, 5В25522170, 5В25522171, 5В25522172, 5В25522173, 5В25522174, 5В25522175, 5В25522176, 5В25522177, 5В25522178, 5В25522179, 5В25522180, 5В25522181, 5В25522182, 5В25522183, 5В25522184, 5В25522185, 5В25522186, 5В25522187, 5В25522188, 5В25522189, 5В25522190, 5В25522191, 5В25522192, 5В25522193, 5В25522194, 5В25522195, 5В25522196, 5В25522197, 5В25522198, 5В25522199, 5В25522200, 5В22021130, 5В22022008, 5В22022009, 5В22022010
Код ОК 005- 93 (ОКП) 944330
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
стандарт
стандарт
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
Наименование стандарта, нормативного документа
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ГА31
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
25-06-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
31-000109-22
Дата протокола
29-07-2022