ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.38946/22

Дата регистрации: 14-10-2022

Действует до: 13-10-2027

Заявитель: ООО "ИЛС"

Основные сведения

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Технические регламенты

ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования

ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств

Схема сертификации

1д

Тип объекта сертификации

Серийный выпуск

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Амплификатор нуклеиновых кислот "Real-Time PCR System" модель Lepgen-96

Происхождение продукции

КИТАЙ

Код ТН ВЭД ЕАЭС

8419899890 - - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции

Амплификатор нуклеиновых кислот "Real-Time PCR System"

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа

стандарты

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа

ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014

ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014

ГОСТ IEC 61010-1-2014

ГОСТ IEC 61010-2-101-2013

ГОСТ Р МЭК 61010-2-010-99

Наименование стандарта, нормативного документа

Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования

Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа

Часть 1. Общие требования

Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях

Часть 1. Общие требования

Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.38946/22

Основные сведения

Декларация

Заявитель

Адрес

Изготовитель

Адрес

Сведения о продукции

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Испытательная лаборатория

Протокол исследования (испытания) и измерения