РОСС RU Д-RU.РА01.В.41534/22
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 25-11-2022
Действует до: 15-11-2025
Заявитель: ООО "МКС"
Продукция: Комплекс аппаратно-программный для скрининга сердца
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-RU.РА01.В.41534/22
Дата регистрации декларации
25-11-2022
Дата окончания действия декларации
15-11-2025
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Изготовитель
ОГРН/ОГРНИП
1037739216020
ИНН
7735039737
КПП
773501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ"
Сокращенное наименование
ООО "МКС"
ФИО руководителя
ПРИЛУЦКИЙ ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-Д 4922-Й, Д. 4, СТР. 2 , ЭТАЖ 4 КОМН 72
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037739216020
ИНН
7735039737
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ"
Сокращенное наименование
ООО "МКС"
ФИО руководителя
ПРИЛУЦКИЙ ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-Д 4922-Й, Д. 4, СТР. 2 , ЭТАЖ 4 КОМН 72
Производственные площадки
124460, РОССИЯ, Г Москва, город Зеленоград, 4922-й проезд, д. 4, стр. 2, этаж 4, комната 72
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Комплекс аппаратно-программный для скрининга сердца
Происхождение продукции
РОССИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018110000 - - электрокардиографы
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Наименование (обозначение) продукции
"КардиРу"
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
ТУ 9442-038-17635079-2012
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Наименование стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 50444-92 (р.р.3, 4)
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.25-94
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 (р.р. 6, 51, 56)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория «Омнис-эксперт», аттестат аккредитации № РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ29
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
143600, РОССИЯ, Московская обл, город Волоколамск, Северное шоссе, 16Б
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
001/D-15/11/22
Дата протокола
15-11-2022