Назад

ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.86112/22

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 06-12-2022
Действует до: 05-12-2027
Заявитель: ООО "ИЛС"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.86112/22
Дата регистрации декларации
06-12-2022
Дата окончания действия декларации
05-12-2027

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037700124076
ИНН
7720263905
КПП
770501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"
Сокращенное наименование
ООО "ИЛС"
ФИО руководителя
ГУЩИНА ИРИНА АНДРЕЕВНА
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
115035, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛ. САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20/13, СТР. 2

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd.

Адрес

Адрес места нахождения
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Производственные площадки
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China, 34.722699, 113.757422

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Медицинское изделие: Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностики
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9027810000 -- масс-спектрометры

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
Медицинское изделие: Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностики
Торговая марка
AUTOBIO

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
Наименование стандарта, нормативного документа
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.21ГА31
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
25-06-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
31-000202-22
Дата протокола
22-08-2022