ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.В.91241/22

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 08-12-2022
Действует до: 07-12-2027
Заявитель: ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"
Продукция: Ингалятор компрессорный (небулайзер),
Действует

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
3д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.В.91241/22
Дата регистрации декларации
08-12-2022
Дата окончания действия декларации
07-12-2027

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1067746787294
ИНН
7731547200
КПП
772601001
Полное наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЙ энд ДИ РУС"
Сокращенное наименование
ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"
ФИО руководителя
Исаенков Александр Александрович
Должность руководителя
операционный директор

Адрес

Адрес места нахождения
117545, Россия, город Москва, улица Дорожная, дом 3, корпус 6, комната 8Б
Адрес места осуществления деятельности
121357, Россия, город Москва, улица Верейская, дом 17

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
A&D Company Ltd. «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония

Адрес

Адрес места нахождения
Япония, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственные площадки
Япония, A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan
Китай, Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co. Limited, The 1st Building of No. 10, Xinqiao GangZai Road, Xinqiao Street, Bao’An District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518125, P.R. China
Китай, Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, P.R. China
Япония, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Ингалятор компрессорный (небулайзер),
Происхождение продукции
ЯПОНИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Срок и условия хранения указаны в эксплуатационной документации, приложенной к изделию.
Наименование (обозначение) продукции
Ингалятор компрессорный (небулайзер),
Артикул
модели CN-123, CN-233 Плюс, CN-233 Детский, CN-231, CN-232 Детский, CN-233, CN-235, CN-236.

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование стандарта, нормативного документа
"Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания"
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
(разделы 4 и 6)

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательный центр Общества с ограниченной ответственностью "ПРОММАШ ТЕСТ"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ВС05
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
26-04-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
Российская Федерация

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
24796ИЛНВО
Дата протокола
06-12-2022