ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

РОСС RU Д-US.РА01.В.45326/22

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 09-12-2022
Действует до: 08-12-2025
Заявитель: АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Продукция: Принадлежности к комплексам приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT:
Архивный

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-US.РА01.В.45326/22
Дата регистрации декларации
09-12-2022
Дата окончания действия декларации
08-12-2025

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1067746973238
ИНН
7724586008
КПП
772401001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Сокращенное наименование
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
ФИО руководителя
СИНХА САРОДЖ КУМАР
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
115404, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 6-Я РАДИАЛЬНАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Адрес места осуществления деятельности
115404, РОССИЯ, МОСКВА, УЛИЦА 6-Я РАДИАЛЬНАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«ELITechGroup Inc.»

Адрес

Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA, 41.702235, -111.844420
Производственные площадки
Соединенные Штаты Америки, 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA, 41.702235, -111.844420
Франция, Site Montesquieu, 2 rue Jaques Monod, 33650 Martillac, France, 44.710471, -0.584669

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Принадлежности к комплексам приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT:
Происхождение продукции
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
Наименование (обозначение) продукции
I. Принадлежности к приборам для системы MACRODUCT: 1. SS-140 Sweat-Chek Калибратор, 075 мл2. SS-150 Контроли качества; L1, L2, L3; 0,75 мл, 36шт/уп.3. RP-381 Ремешок для черного электрода к прибору Макродакт4. RP-382 Ремешок для красного электрода к прибору Макродакт5. RP-383 Красный/черный электрод в сборе для прибора МакродактII. Принадлежности к приборам для системы NANODUCT: 1. RP-353 Фиксатор для ремешков2. RP-354 Ремешок к прибору Нанодакт, размер S3. RP-355 Ремешок к прибору Нанодакт, размер M4. RP-356 Ремешок к прибору Нанодакт, размер L5. RP-357 Держатель красного электрода6. RP-358 Держатель черного электрода7. RP-359 Набор электродов к прибору для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 52770-2016
Наименование стандарта, нормативного документа
"Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"