ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

РОСС RU Д-US.РА01.В.46052/22

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 14-12-2022
Действует до: 13-12-2025
Заявитель: АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Продукция: Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT:
Архивный

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-US.РА01.В.46052/22
Дата регистрации декларации
14-12-2022
Дата окончания действия декларации
13-12-2025

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1067746973238
ИНН
7724586008
КПП
772401001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Сокращенное наименование
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
ФИО руководителя
СИНХА САРОДЖ КУМАР
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
115404, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 6-Я РАДИАЛЬНАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Адрес места осуществления деятельности
115404, РОССИЯ, МОСКВА, УЛИЦА 6-Я РАДИАЛЬНАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«ELITechGroup Inc.»

Адрес

Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA, 41.702235, -111.844420
Производственные площадки
Соединенные Штаты Америки, 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA, 41.702235, -111.844420
Франция, Site Montesquieu, 2 rue Jaques Monod, 33650 Martillac, France, 44.710471, -0.584669

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT:
Происхождение продукции
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
I. Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами) 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами) 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами) 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами) 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами) II. Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами) 2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами)

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 52770-2016
Наименование стандарта, нормативного документа
"Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"