ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.38581/23
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 27-01-2023
Действует до: 25-01-2028
Заявитель: ООО "ОПОРА"
Продукция: Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.38581/23
Дата регистрации декларации
27-01-2023
Дата окончания действия декларации
25-01-2028
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1185476056556
ИНН
5433967333
КПП
543301001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПОРА"
Сокращенное наименование
ООО "ОПОРА"
ФИО руководителя
Жуков Роман Сергеевич
Должность руководителя
генеральный директор
Адрес
Адрес места нахождения
630501, Россия, область Новосибирская, новосибирский Район, рабочий поселок Краснообск, улица Северная, Дом 5, Помещение 1
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
"Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd."
Адрес
Адрес места нахождения
Китай, Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Производственные площадки
Китай, Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
раздел 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) "Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний", раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) "Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний". Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Наименование (обозначение) продукции
Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения
Продукция согласно приложению
Продукция согласно приложению
Артикул
Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения: I. YU360, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Канюля назальная малая – 1 шт. 4. Диффузор – 2 шт. 5. Пульт ДУ – 1 шт. 6. Шнур питания – 1 шт. 7. Комплект для ингаляции(тип I) – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. YU500, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Канюля назальная малая – 1 шт. 4. Диффузор – 2 шт. 5. Пульт ДУ – 1 шт. 6. Шнур питания – 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации – 1 экз. III. YU560, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Диффузор – 2 шт. 4. Пульт ДУ – 1 шт. 5. Шнур питания – 1 шт. 6. Комплект для ингаляции(тип I) – 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации – 1 экз. IV. 9F-3C, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Канюля назальная малая – 1 шт. 4. Диффузор – 2 шт. 5. Пульт ДУ – 1 шт. 6. Увлажнитель – 1 шт. 7. Шланг для увлажнителя – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 экз. V. 9F-3CW, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Пульт ДУ – 1 шт. 4. Комплект для ингаляции(тип I) – 1 шт. 5. Увлажнитель – 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя – 1 шт. 7. Фильтр тонкой очистки – 1 шт. 8. Предохранитель плавкий T5AL250V – 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 экз. VI. 8F-3Z, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Канюля назальная малая – 1 шт. 4. Диффузор – 2 шт. 5. Пульт ДУ – 1 шт. 6. Увлажнитель – 1 шт. 7. Шланг для увлажнителя – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 экз. VII. 8F-3ZW, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Пульт ДУ – 1 шт. 4. Комплект для ингаляции(тип II) – 1 шт. 5. Увлажнитель – 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя – 1 шт. 7. Фильтр грубой очистки – 1 шт. 8. Предохранитель плавкий T5AL250V– 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 экз. VIII. 7F-3N, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Канюля назальная малая – 1 шт. 4. Диффузор – 2 шт. 5. Пульт ДУ – 1 шт. 6. Увлажнитель – 1 шт. 7. Шланг для увлажнителя – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 экз. IX. 7F-3NW, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Пульт ДУ – 1 шт. 4. Комплект для ингаляции(тип I) – 1 шт. 5. Увлажнитель – 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя – 1 шт. 7. Фильтр тонкой очистки – 1 шт. 8. Предохранитель плавкий RT5A – 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 экз. X. 7F-3W (5L), в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Комплект для ингаляции(тип II) – 1 шт. 4. Фильтр тонкой очистки – 1 шт. 5. Предохранитель плавкий RF1A – 2 шт. 6. Предохранитель плавкий RT5A – 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации – 1 экз. XI. 7F-5B, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Канюля назальная малая – 1 шт. 4. Диффузор – 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации – 1 экз. XII. 7F-5BW, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Комплект для ингаляции(тип II) – 1 шт. 4. Фильтр тонкой очистки – 1 шт. 5. Предохранитель плавкий RT5A – 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации – 1 экз. XIII. 7F-5C, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Фильтр тонкой очистки – 1 шт. 4. Предохранитель плавкий RT5A – 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации – 1 экз. XIV. 7F-5CW, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная большая – 1 шт. 3. Канюля назальная малая – 1 шт. 4. Диффузор – 2 шт. 5. Комплект для ингаляции(тип I) – 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации – 1 экз. XV. 7F-5E, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2. Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Фильтр тонкой очистки – 1 шт. 4. Предохранитель плавкий RT5A – 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации – 1 экз. XVI. 7F-5EW, в составе: 1. Концентратор кислорода – 1 шт. 2.
Канюля назальная малая – 1 шт. 3. Комплект для ингаляции(тип II) – 1 шт. 4. Фильтр тонкой очистки – 1 шт. 5. Предохранитель плавкий RT5A – 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Продукция изготовлена в соответствии с Директивой 2014/30/ЕU "О электромагнитной совместимости"
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
15-04-2015
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
Российская Федерация
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
2022-094.1.030
Дата протокола
15-06-2022