Назад

ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.99534/23

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-09-2023
Действует до: 27-09-2028
Заявитель: ООО "ИЛС"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.99534/23
Дата регистрации декларации
28-09-2023
Дата окончания действия декларации
27-09-2028

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037700124076
ИНН
7720263905
КПП
770501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"
Сокращенное наименование
ООО "ИЛС"
ФИО руководителя
Стариковская Ирина Алексеевна
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
115035, РОССИЯ, Г.Москва, УЛ. САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20/13, СТР. 2

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

Адрес

Адрес места нахождения
КИТАЙ, Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing,102200, P.R. China,
Производственные площадки
КИТАЙ, Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing,102200, P.R. China, 6921807600016

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Системы для ПЦР-диагностики в реальном времени Lepgen-96
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
8419899890 - - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
Системы для ПЦР-диагностики в реальном времени Lepgen-96

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
ГОСТ IEC 61010-1-2014
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
ГОСТ Р МЭК 61010-2-010-99
Наименование стандарта, нормативного документа
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
SGS-CSTC Standards Technical Services (Shanghai) Co., Ltd.
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
201612, КИТАЙ, Songjiang District, Shanghai, West Jindu Road, NO. 588

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
SHEM200800657801
SHES200801567401
SHES200801567403
SHES200801567402
Дата протокола
21-12-2020
14-12-2020
14-12-2020
14-12-2020