Назад

ЕАЭС N RU Д-SE.РА06.В.39594/24

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 25-07-2024
Действует до: 23-07-2029
Заявитель: ООО "ИНТЕРМЕДИКА"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-SE.РА06.В.39594/24
Дата регистрации декларации
25-07-2024
Дата окончания действия декларации
23-07-2029

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1025203755741
ИНН
5262054718
КПП
526001001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРМЕДИКА"
Сокращенное наименование
ООО "ИНТЕРМЕДИКА"
ФИО руководителя
Колыш Александр Львович
Должность руководителя
Директор

Адрес

Адрес места нахождения
603005, Россия, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Семашко, 20

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Surgical Science Sweden AB

Адрес

Адрес места нахождения
Швеция, Drakegatan 7 A, 412 50 Goteborg, 57° 42′ 20″ с.ш., 11° 59′ 38″ в.д.
Производственные площадки
Швеция, Drakegatan 7 A, 412 50 Goteborg, 57° 42′ 20″ с.ш., 11° 59′ 38″ в.д.

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Оборудование симуляционное (не бытового, не медицинского назначения):
Происхождение продукции
ШВЕЦИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9023008000 - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции.
Наименование (обозначение) продукции
Виртуальные симуляторы для обучения лапароскопической и гибкой эндоскопии, модели: LS.LapSim-SB, LS.LapSim-H, LS.LapSim-ES, LS.ES, LS.TS
Иная информация о продукции
Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов на испытания продукции

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 12.2.007.0-75
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Наименование стандарта, нормативного документа
"Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности"
"Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"
"Электромагнитная совместимость (ЭМС) Часть 6-4. Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок"
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
раздел 7

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «Бюро Испытаний «ПРОГРЕСС», аттестат аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ05 от 12.12.2022
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
603158, Российская Федерация, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Зайцева, дом 31, помещение П1

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
PRGRSS-202407-21853
Дата протокола
24-07-2024