РОСС RU Д-RU.РА01.В.29663/24
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 25-07-2024
Действует до: 24-07-2027
Заявитель: АО "ПО "УОМЗ"
Продукция: Система реанимационная открытая для новорожденных "ОРС-BONO" по АМНК.941549.001ТУ
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-RU.РА01.В.29663/24
Дата регистрации декларации
25-07-2024
Дата окончания действия декларации
24-07-2027
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Изготовитель
ОГРН/ОГРНИП
1106672007738
ИНН
6672315362
КПП
668501001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Сокращенное наименование
АО "ПО "УОМЗ"
ФИО руководителя
Кошелев Александр Викторович
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
620100, Российская Федерация, Свердловская обл, город Екатеринбург, улица Восточная, дом 33, строение Б
Адрес места осуществления деятельности
620100, РОССИЯ, Свердловская обл, город Екатеринбург, улица Восточная, дом 33, строение Б
Изготовитель
Тип изготовителя
Юридическое лицо
ОГРН/ОГРНИП
1106672007738
ИНН
6672315362
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Сокращенное наименование
АО "ПО "УОМЗ"
ФИО руководителя
Слудных Анатолий Владимирович
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
620100, Российская Федерация, Свердловская обл, город Екатеринбург, улица Восточная, дом 33, строение Б
Производственные площадки
620100, РОССИЯ, Свердловская обл, город Екатеринбург, улица Восточная, дом 33, строение Б
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Система реанимационная открытая для новорожденных "ОРС-BONO" по АМНК.941549.001ТУ
Происхождение продукции
РОССИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Наименование (обозначение) продукции
Система реанимационная открытая для новорожденных "ОРС-BONO" по АМНК.941549.001ТУ
I. Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549.001 ТУ исполнение 3160.00000000, в составе:
1 Система реанимационная открытая для новорожденных 3160.01000000 - 1 шт., в составе:
1.1 Модуль детский 3160.20000000 - 1 шт.;
1.2 Стойка 3160.30000000 - 1 шт.;
1.3 Шланг O2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт.;
1.4 Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт.;
1.5 Кабель питания 3160.00010000 - 1 шт.;
1.6 Датчик температуры кожи 3160.00020000 - от 2 до 4 шт.;
1.7 Борт 3164.23000401 - 1 шт.;
1.8 Борт 3164.23000401-01 - 1 шт.;
1.9 Борт 3164.23000402 - 1 шт.;
1.10 Борт 3164.23000403 - 1 шт.;
1.11 Ручка 3164.23030000 - 8 шт.;
1.12 Матрасик в чехле 3164.26000000 - от 1 до 2 шт.;
1.13 Манжета ИДН-11-41 - 4 шт.;
1.14 Стойка инфузионная ИДН-сб14-3 - 1 шт.;
1.15 Держатель флаконов ИДН-сб14-16 - 1 шт.;
1.16 Столик с рычагом СНО-сб1-5 - 1 шт.;
2 Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2015/2620 - не более 1 шт. (при необходимости)
3 Комплект дополнительного оборудования для реанимации в режиме «T-Connector»3160.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1 Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 -1 шт.;
3.2 Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.;
4 Комплект дополнительного оборудования для CPAP терапии 3160.06200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1 Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 -1 шт.;
4.2 Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), M (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для CPAP, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), L (большой), Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.;
4.3 Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы для шлангов и трубок - шапочка, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.;
5 Отсасыватель неонатально-педиатрический «Элема-Н АНП1» по ТУ 9444-009-47509716, ООО «Элема Н», РУ № ФСР 2011/12198 - не более 1 шт. (при необходимости);
6 Протектор для защиты глаз Natus Biliband Размер «микро» Biliband Micro или размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature или стандартный Biliband Regular, Natus Medical Inc.,РУ № ФСЗ 2011/08983 - не более 1 шт. (при необходимости);
7 Комплект дополнительного оборудования для оценки состояния новорожденного «Апгар-таймер» 3160.02000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1 Модуль для оценки состояния новорожденного «Апгар-таймер» с функцией метрономов ИВЛ и НМС по ТУ 9452-009-12342964-2016, ООО «Инферум», РУ № РЗН 2017/5666 - 1 шт.;
7.2 Кронштейн таймера 3160.34100000 - 1 шт.;
7.3 Шайба ИДН-14-5 - 1 шт.;
7.4 Винт DIN 7991-M6-6g×20-St4.8-galZn - 2 шт.;
8 Комплект дополнительного оборудования для кислородотерапии 3164.03000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1 Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2020/10488 - 1 шт.;
8.2 Шланг ИДН-сб14-14 - 1 шт.;
8.3 Шланг ИДН-сб14-21 - 1 шт.;
8.4 Колпак неонатальный ИДН-сб14-33 - 1 шт.;
8.5 Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» ТУ 9441-503-48019724-2008, ЗАО «ИНСОВТ», РУ № ФСР 2009/05105 - не более 1 шт. (при необходимости);
9 Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметрии 3160.09000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1 Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020), АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2021/14171 - 1 шт.;
9.2 Кронштейн пульсоксиметра 3601.11000000 - 1 шт.;
10 Комплект инструмента и принадлежностей 3160.04000000 - 1 шт., в составе:
10.1 Ключ шестигранный 3-1-Х9 ГОСТ Р 57981 - 1 шт.;
10.2 Ключ шестигранный 4-1-Х9 ГОСТ Р 57981 - 1 шт.;
10.3 Ключ шестигранный 5-1-Х9 ГОСТ Р 57981 - 1 шт.;
10.4 Герметик-фиксатор анаэробный Felix синий (6 мл) ТУ 2257-024-90192380-2012 - 1 шт.;
11 Комплект запасных частей 3160.03000000 - 1 шт., в составе:
11.1 Вставка плавкая ВП2Б-1В 1,25 А 250 В, АГА.481.304 ТУ - 6 шт.;
11.2 Вставка плавкая ВП2Б-1В 10,0 А 250 В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт.;
11.3 Кольцо маркировочное CAB 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 4-желтый, Legrand - 6 шт.;
11.4 Кольцо маркировочное CAB 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 6-синий, Legrand - 6 шт.;
11.5 Пластырь теплоотражающий клейкий ADHREF.50, Biogenesis S.R.L. - не более 1 шт. (при необходимости);
12 Документация:
12.1 Руководство по эксплуатации 3160.00000000РЭ - 1 шт.;
12.2 Паспорт 3160.00000000ПС - 1 шт.
II. Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549.001 ТУ исполнение 3160.00000000-01, в составе:
1 Система реанимационная открытая для новорожденных 3160.01000000-01 - 1 шт., в составе:
1.1 Модуль детский 3160.20000000 - 1 шт.;
1.2 Стойка 3160.30000000-01 - 1 шт.;
1.3 Шланг O2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт.;
1.4 Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт.;
1.5 Кабель питания 3160.00010000 - 1 шт.;
1.6 Датчик температуры кожи 3160.00020000 - от 2 до 4 шт.;
1.7 Борт 3164.23000401 - 1 шт.;
1.8 Борт 3164.23000401-01 - 1 шт.;
1.9 Борт 3164.23000402 - 1 шт.;
1.10 Борт 3164.23000403 - 1 шт.;
1.11 Ручка 3164.23030000 - 8 шт.;
1.12 Матрасик в чехле 3164.26000000 - от 1 до 2 шт.;
1.13 Манжета ИДН-11-41 - 4 шт.;
1.14 Стойка инфузионная ИДН-сб14-3 - 1 шт.;
1.15 Держатель флаконов ИДН-сб14-16 - 1 шт.;
1.16 Столик с рычагом СНО-сб1-5 - 1 шт.;
2 Отсасыватель неонатально-педиатрический «Элема-Н АНП1» по ТУ 9444-009-47509716, ООО «Элема Н», РУ № ФСР 2011/12198 - не более 1 шт. (при необходимости);
3 Протектор для защиты глаз Natus Biliband Размер «микро» Biliband Micro или размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature или стандартный Biliband Regular, Natus Medical Inc.,РУ № ФСЗ 2011/08983 - не более 1 шт. (при необходимости);
4 Комплект дополнительного оборудования для оценки состояния новорожденного «Апгар-таймер» 3160.02000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1 Модуль для оценки состояния новорожденного «Апгар-таймер» с функцией метрономов ИВЛ и НМС по ТУ 9452-009-12342964-2016, ООО «Инферум», РУ № РЗН 2017/5666 - 1 шт.;
4.2 Кронштейн таймера 3160.34100000 - 1 шт.;
4.3 Шайба ИДН-14-5 - 1 шт.;
4.4 Винт DIN 7991-M6-6g×20-St4.8-galZn - 2 шт.;
5 Комплект дополнительного оборудования для кислородотерапии 3164.03000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.1 Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2020/10488 - 1 шт.;
5.2 Шланг ИДН-сб14-14 - 1 шт.;
5.3 Шланг ИДН-сб14-21 - 1 шт.;
5.4 Колпак неонатальный ИДН-сб14-33 - 1 шт.;
5.5 Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» ТУ 9441-503-48019724-2008, ЗАО «ИНСОВТ», РУ № ФСР 2009/05105 - не более 1 шт. (при необходимости);
6 Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметрии 3160.09000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020), АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2021/14171 - 1 шт.;
6.2 Кронштейн пульсоксиметра 3601.11000000 - 1 шт.;
7 Комплект инструмента и принадлежностей 3160.04000000 - 1 шт., в составе:
7.1 Ключ шестигранный 3-1-Х9 ГОСТ Р 57981 - 1 шт.;
7.2 Ключ шестигранный 4-1-Х9 ГОСТ Р 57981 - 1 шт.;
7.3 Ключ шестигранный 5-1-Х9 ГОСТ Р 57981 - 1 шт.;
7.4 Герметик-фиксатор анаэробный Felix синий (6 мл) ТУ 2257-024-90192380-2012 - 1 шт.;
8 Комплект запасных частей 3160.03000000 - 1 шт., в составе:
8.1 Вставка плавкая ВП2Б-1В 1,25 А 250 В, АГА.481.304 ТУ - 6 шт.;
8.2 Вставка плавкая ВП2Б-1В 10,0 А 250 В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт.;
8.3 Кольцо маркировочное CAB 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 4-желтый, Legrand - 6 шт.;
8.4 Кольцо маркировочное CAB 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 6-синий, Legrand - 6 шт.;
8.5 Пластырь теплоотражающий клейкий ADHREF.50, Biogenesis S.R.L. - не более 1 шт. (при необходимости);
9 Документация:
9.1 Руководство по эксплуатации 3160.00000000РЭ - 1 шт.;
9.2 Паспорт 3160.00000000ПС - 1 шт
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
АМНК.941549.001ТУ
АМНК.941549.001ТУ
АМНК.941549.001ТУ
АМНК.941549.001ТУ
АМНК.941549.001ТУ
АМНК.941549.001ТУ
АМНК.941549.001ТУ
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ГОСТ 31517-2012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
ГОСТ IEC 62304-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ГОСТ 31517-2012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
ГОСТ IEC 62304-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ГОСТ 31517-2012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
ГОСТ IEC 62304-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ГОСТ 31517-2012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
ГОСТ IEC 62304-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ГОСТ 31517-2012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
ГОСТ IEC 62304-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ГОСТ 31517-2012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
ГОСТ IEC 62304-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ГОСТ 31517-2012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
ГОСТ IEC 62304-2022
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Наименование стандарта, нормативного документа
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность