РОСС RU Д-DE.РА01.В.31632/24
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 07-08-2024
Действует до: 06-08-2027
Заявитель: ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Продукция: Установка лечебная IONTO COMED
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-DE.РА01.В.31632/24
Дата регистрации декларации
07-08-2024
Дата окончания действия декларации
06-08-2027
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1057811337902
ИНН
7840320312
КПП
784101001
Полное наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Сокращенное наименование
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
ФИО руководителя
СОРОКИН ПАВЕЛ ЮРЬЕВИЧ
Должность руководителя
Генеральный директор
Адрес
Адрес места нахождения
191187, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧАЙКОВСКОГО, ДОМ 17, ПОМЕЩЕНИЕ 526/1
Адрес места осуществления деятельности
191187, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧАЙКОВСКОГО, ДОМ 17, ПОМЕЩЕНИЕ 526/1
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
IONTO Health & Beauty GmbH
Адрес
Адрес места нахождения
Германия, Greschbachstrasse 3, D-76229 Karlsruhe, Germany, 49.026493, 8.470956
Производственные площадки
Германия, Greschbachstrasse 3, D-76229 Karlsruhe, Germany, 49.026493, 8.470956
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Установка лечебная IONTO COMED
Происхождение продукции
ГЕРМАНИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
9018908409 - - - прочие
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
Наименование (обозначение) продукции
Установка лечебная IONTO COMED
Установка лечебная IONTO COMED
Установка лечебная IONTO COMED
Установка лечебная IONTO COMED
Установка лечебная IONTO COMED
Иная информация о продукции
IONTO-PROFY System в составе: -штатив с полками на колесах:-аппарат IONTO-PROFI:-распариватель IONTO-HERB.
IONTO-Workstation CONCEPT PROFI в составе: -аппарат IONTO-PROFI;-распариватель IONTO-STEAM CONCEPT;-тумба для хранения рабочих материалов.
IONTO-BEAUTY TOWER CONCEPT в составе:-аппарат IONTO-PROFI;-распариватель IONTO-STEAM CONCEPT.
Модульная массажно- терапевтическая система в составе:-распариватель IONTO-HERB или IONTO-HERB Tower. модули, модели:-IONTO-PEEL SL;-IONTO-VAC SPRAY SL;-IONTO-GALVANO SL;-IONTO-SKIN REGULATOR SL;-IONTO-ICE & HEAT SL;-IONTO-HF MODUL SL;-IONTO MESOPHORESE Принадлежности:-Щетка – от 1 шт. до 5 шт.-Наконечник шлифовальный – от 1 шт. до 2 шт.-Наконечник стеклянный – от 1 шт. до 5 шт.-Термодатчик ICE&HEAT.-Электрод для лимфодренажа - от 1 шт. до 4 шт.-Кабель для крепления электрода – 2 шт.-Перчатки виниловые – 1 упаковка (100 шт.)-Электрод для электрофореза – от 1 шт. до 3 шт.-Электрод для дарсонвализации – от 1 шт. до 4 шт.
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ ISO 10993-1-2011
Наименование стандарта, нормативного документа
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка исследования"
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «СИСТЕМА», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.32623.ИЛ10, сроком действия до 17.01.2027 года
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
125252, Россия, г. Москва, б-р Ходынский, д. 20а
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
ИЛ10-43548
Дата протокола
07-08-2024